客户投诉QA工程师(心通)
上海微创医疗器械(集团)有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-11-15
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
工作职责:
1、按照法规要求及公司流程,在规定时间内完成投诉信息的筛查、处理;
2、协调公司各职能部门开展客户投诉及不良事件的调查、分析,在规定时间内完成不良事件上报、原因调查,协助开展风险评价;
3、进行产品监测,定期对客户投诉信息和不良事件进行综合分析,给出产品的质量分析与改进方向;
4、对医疗器械不良事件监测信息系统进行维护;开展不良事件法规宣传;对客户投诉管理体系流程提出改进;
5、完成上级指派的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,医学、理工类相关专业优先考虑
2、工作经验不限,医疗器械客户投诉和不良事件监测工作经历者优先
3、熟悉ISO13485,具有内审员资格者优先考虑
4、英语熟练,有良好的组织、沟通、协调和解决问题能力;学习能力强,逻辑缜密,工作积极主动,具有较强的上进心和责任心,具备清晰的书面和口头表达能力。
公司介绍
微创?起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,总部位于中国上海张江科学城,产品已进入全球逾万家医院,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,现有员工近6,000名,平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号 (邮编:201203)