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持续改进技师(文件QA)

赛诺菲中国

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-19
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

职位使命

为生产提供如文件管理、记录审核及管理、培训管理、项目管理、审查/来访/检查的技术及方法支持。

关键职责

1、 团队管理、持续改进及人员发展

? 领导部门小任务小组,为团队提供支持与指导,确保团队按质按计划履行职责。

? 为生产提供如记录文件管理、人员培训、自查、项目管理等技术及方法的支持,并持续改进原液生产部区域内活动,以达到符合法规且持续提高质量保障及工业绩效的要求。

? 对部门流程实施持续优化改进,对工作内容实施持续标准化、流程化、清单化。

? 人员发展:培养并持续提高生产人员在文件记录管理、人员培训、项目管理、HSE等方面的能力。

2、 工作交付及质量系统实施

? 文件管理:撰写质量文件,更新并培训文件;管理原液的所有文件,对其生命周期进行追踪;支持分包装文件管理。

? 生产辅助性记录管理:管理原液的记录,执行或协助记录的发放、审核、存档等;支持分包装记录管理。

? 培训管理:制定部门培训计划、新员工培训计划、交叉岗位培训计划,维护员工培训内容,确保员工及时参加所需培训,收集培训产生的培训记录资料,对产生的数据进行统计、分析及电子化管理,年底归档所有培训资料;支持分包装培训管理。

? 部门项目管理:管理部门内项目,协助各项目负责人制定项目计划,在项目开展过程中提供项目管理知识支持,定期跟进及更新项目进度。

? 资质:人员资质及取样授权的管理,在授权到期前进行提醒,协调再授权培训,直至取得再授权。

? 备份:部门行政工作、样品管理

? 其他:车间GMP自查 ;HSE;协助来访接待工作;领导交办的其他工作

3、 实现目标、实施 公司价值观和文化

? 实现部门目标,定期审核评估绩效,持续更新自身知识,以实现公司发展方向。

? 辅助主管,加强部门内部及跨部门沟通和凝聚力,以保证达到工作目标和***工作效率。

教育及工作经验

学历,工作年限(对任职者要求):      

大专以上学历,至少两年相关工作经验,熟悉生物化学、生物工艺、微生物学、病毒学、物理化学等知识。

能力要求(LEAD 模型) – 任职者考核关键能力(九宫格): 

善于改变、实现目标、横向合作、服务客户。

关键技术能力以及其他弹性技能:      

熟练撰写文档、流程和指引;熟悉各类制药法规,如GMP、药典。

良好的分析、组织能力,工作认真严谨。

熟练操作办公软件,如word、Excel、Powerpoint。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

赛诺菲集团
赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业,专注于患者需求,传播健康。
 全球100,000余名员工,业务遍及100个国家
 新兴市场实力均衡,表现强劲,位列***
 多元领域,覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品
 疫苗领域的领导者
 领先动物保健市场
 2011年集团净销售额达334亿欧元

赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团,也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前,赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。
   
传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年,赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天,赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海,并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。

独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗,赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年,杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月,赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。

大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地,包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。

完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国,赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心,并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来,赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作,在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物

依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源,公司在中国的市场份额不断攀升,公司规模不断扩大,飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。

如需了解更多信息,请访问*************


现在就行动!把握机遇,加入我们,您的职业生涯将与赛诺菲共同成长!抓住机会,来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。

请将您的中英文简历发给我们,并在email标题栏注明您所申请的职位名称。每个职位申请一次即可,请不要重复投递简历。谢谢!

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京