南平招聘

Major Accountabilities  主要职责

1)     Ensure  that  all  aspects  of  the  operational  business  comply  with  cGMP  legal  and  regulatory requirements and with the Novartis Pharma Corporate Quality Manual and Policies.

确保所有的操作均符合cGMP的法律法规和诺华公司质量手册及相关政策的要求

2)     Perform the relevant testing activity (product testing, stability sample testing , process validation sample testing, special  and compliant sample testing, TM verification and transfer validation, cleaning validation testing, etc.), and provide the testing result in time .

执行相关的测试活动（产品测试，稳定性样品测试，工艺验证样品测试，特殊样品和投诉样品，方法的确认和转移，清洁验证测试等）， 及时提供实验数据。

3)     Ensure all trainings are completed before execute testing. Complete training in relevant system (including LMS, Esop, ilearn, etc.) on time.

在执行测试前，完成所有相关的培训；及时完成相关系统的培训，包括LMS系统、ESOP、ilearn等。

4)     Perform the relevant testing. The testing result is assessment against specification.  No products are released from QC, until their quality has been judged to the satisfactory.

执行相关的测试，将测试结果与标准进行评估比对，保证在测试合格前，产品不会被放行。

5)     Perform the relevant testing in appropriate analytical instrument; check the status of analytical instrument before testing; ensure the qualified analytical instrument is used.

在适当的分析设备上执行相应的测试，在测试前要检查设备的状态，确保使用经确认的分析设备。

6)     Use the reference standards, reagent and solution in lab according to current SOP.

依据现有的SOP使用实验室对照品、试剂和溶液。

7)     Use the glassware in lab according to current SOP and check the status of glassware before using; ensure the calibrated glassware is used.

依据标准操作流程使用实验室的玻璃仪器，在使用前检查玻璃仪器的状态，确保使用校验过的玻璃仪器。

8)     Participate the lab investigation and deviation investigation, ensure the OOS/OOE and Deviation investigation report is scientifically, logically and reasonable.

参与实验室调查和偏差调查，确保OOS/OOE和偏差的调查报告是科学的、有逻辑的和合理的。

9)     Ensure all activities in line with GMP and DI.

确保所有的行动满足GMP和数据完整性的要求。

10)   Responsible for SOP/FRMs updating and ensure the correctness of SOP/FRMs updating.

负责相关SOP/FRM的更新，并确保相关SOP/FRM内容更新的正确性。

11)   Participate in the establishment, implementation and maintenance of the quality system in lab, and support the strength of lab quality system and processes continually.

参与实验室质量系统的建立，执行和维护，并支持实验室流程及质量系统的强化工作。

12)   Support the projects in lab to enhance lab DI requirement and operation efficiency.

支持实验室在持续提高数据可靠性和实验室操作有效性的改善项目。

13)   Participate in the regular internal audits or self-inspections, and external audits.

参与内部审计，自检和外部审计。

14)   To support the QC KPI Complete.

支持QC绩效指标的完成。

15)   Support the lean lab project and Kaizen project and ensure the implementation in QC lab.

支持精益实验室及改善项目，确保在QC实验室的实施。

16)   Follow health & safety procedures.  I.e. near miss accidents, workstation assessment etc. Provide support to our HS&E department.

遵守健康和安全规程，如：未遂事件，岗位评估等；为健康安全部门提供支持。

17)   Execute the equipment management related tasks through the training and qualification if necessary; e.g.

必要时, 经过培训可以执行仪器管理相关工作，例如：

？  Conduct Analytical equipment qualification and laboratory relevant computerized system validation, preventive maintenance and calibration as SOPs.

按照SOP 的要求，执行实验室分析设备的确认和相关计算机化系统的验证，实验室分析设备的维护和校验

？  Responsible to draft relevant qualification documents (Qualification protocol, report etc.) and coordinate all related engineers to implement the qualification tasks according to local cGMP legal/regulatory requirements and Novartis requirements.

负责起草相关的确认文件(确认方案，确认报告等等)，同时要协调相关的工程师依据当地法规和诺华公司的要求执行相关的仪器确认工作。

Education: 教育 Bachelor Degree in Pharmaceutical, Chemical or Analytical 药学，化学或分析专业本科学历   

Languages: 语言 Chinese and English 中文和英文   

Experience: 工作经验 

 1)     2 years’ experience in QC lab is preferred, 在QC 实验室有两年的工作经验优先。 

 2)     Chemical analytical skill in HPLC/GC, UV, TLC, IR, AAS etc. analytical instruments. 熟悉HPLC/GC, UV, TLC, IR， AAS 等设备的操作。 

 3)     Skilled in using database and computer software programmes such as SAP, ERP, Chromeleon, Empower, Labware system and Microsoft Office products； 熟悉计算机相关操作系统和数据库的操作，例如SAP, ERP, Chromeleon，Empower, Labware等操作系统和Microsoft等办公软件。 

 4)     Strong team spirit and positive toward working attitude, and very nice communication skill. 具有较强的团队精神和积极的工作态度，良好的沟通能力             

北京诺华制药有限公司开发、生产和销售治疗多种疾病的创新处方药，涵盖的疾病领域包括：心血管、内分泌、肿瘤、抗感染、风湿疼痛及骨质疏松、移植免疫、中枢神经以及眼科。北京诺华制药曾获得“***雇主”和“最负社会责任的企业”等殊荣。

“诺华”中文取意“承诺中华”，即承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。北京诺华制药成立于1987年，总部设在北京，隶属于瑞士诺华公司。

诺华公司致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案，以满足其日益变化的健康需求。2011年，集团持续经营业务实现净销售586亿美元。集团研发投入约为96亿美元（去除减值及摊销后为92亿美元）。诺华集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区，拥有124,000位全职员工。诺华集团立足在中国的长期发展，重要战略投资包括位于上海的综合性生物医学研发中心，以及位于北京昌平的制剂生产工厂和江苏常熟的原料药生产工厂。如需更多信息，敬请登录公司网站http://www.novartis.com和http://www.novartis.com.cn。