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Quality Lead 质量负责人

中美上海施贵宝制药有限公司 Sino-American Shanghai Squibb Pharmaceuticals Ltd.

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-01-15
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:十年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

主要职责:

  • 确保的建筑、 设备和工艺的设计满足有关 cGMP 标准
  • 设计的输入能确保质量建设溶入到实际的工艺流程
  • 建立新的工作方法以及相关 SOP 和程序
  • 确保验证,主计划是正确的、 符合要求的验证管理
  • 与MT确定关键产品/过程变量有一个强健的控制过程,然后设置必要的监测程序
  • 确保新产品分析传输正常完成
  • 确保任何QA/实验室运作 (GMS China 2020)的革新/扩展 满足未来的需求
  • 确保任何与GMS China 2020相关的变更控制 是符合 GMP 法规并遵从 GMP正确执行的。
  • 参与本地 GMP 当局的有关项目活动
  • 与 GRS 对项目相关的法规的符合性进行遵守

岗位要求:

  • 10年以上医药制造行业的从业经验
  • 5年以上管理岗位经验
  • 有生产经验优先
  • 具有做出合理质量决断的背景及经验
  • 大学本科以上学历,MBA优先
  • 具有良好的中英文听说读写能力
  • 能具备执业药师资格更好
  • 具备良好的GMP知识

公司介绍

百时美施贵宝是一家以“研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。

2019年11月20日,百时美施贵宝成功完成了对新基的收购,将双方在领先的科学、创新的药物和优秀的人才等方面的优势合二为一,打造全球领先的生物制药企业。公司在肿瘤、血液、免疫和心血管疾病等领域处于世界前列,并具有丰富的,且具有行业前景的产品管线。

如今,中国已是百时美施贵宝公司全球重要的研发、生产、营销和创新中心之一。我们致力于满足中国未被满足的迫切的重大疾病需求,引领行业发展,开展多元合作,以帮助中国患者战胜严重疾病。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南京