南平招聘

工作职责:

1. 海外分公司、物流平台等相关组织的质量体系建立、维护、审核及沟通协调工作，保证质量体系符合目标国家及公司内部等法规要求及正常运行，并满足内部及外部审核要求；

2. 海外国家上市后警戒系统策划、建立、执行及管理工作，包括客户投诉处理及跟踪、不良事件上报等，保证符合目标国家、中国法规要求及公司内部管理规定；

3. 目标国家质量体系、后市场监督法规监控、收集和解读，保证法规符合性

4. 配合产品注册协助实现目标国家质量体系认证、维护工作

任职资格:

1. 本科及以上学历

2. 5年以上相关工作经验

3. 熟练掌握医疗器械产品质量体系的相关法律法规、QA及后市场监督管理的知识 ；

4. 掌握中国、欧盟等国家的质量体系法规和文献检索能力及相关国家质量体系认证工作经验

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。