南平招聘

工作职责:

1. 协助建立并维护临床质量体系，以满足法规要求和业务需要；

2. 对现有内部程序进行管理并提出合理的修订意见，如适用；

3. 熟悉临床法规及标准，确保法规要求被转换入内部的临床质量体系；

4. 开展临床法规及临床质量体系培训；

5. 对临床研究必要文件，包括临床方案、ICF、CRF和临床报告等进行质控审核；

6. 制定核查计划，并按计划实施核查；

7. 协助迎接检查，并协调答复检查；

8. 支持临床项目（质量/法规方面），如需要。

任职资格:

1. 本科及以上学，临床医学、药学或其他相关专业；

2. 2年以上临床研究领域相关工作经验，临床质量管理经验优先；

3. 熟悉ICH-GCP、ISO14155等国内外临床相关法律法规；

4. 英语水平良好，较强的口语、阅读、写作能力；

5. 善于与他人沟通；

6. 优秀的演讲技巧；

7. 工作细致认真，注重细节和准确性；

8. 能够同时处理多个任务；

9. 能够有效地与团队合作。

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。