南平招聘

工作职责:

？ 岗位职责：

1. 负责外部审核前的准备和审核现场的协调；负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭；确保公司顺利通过各种外部体系审核；

2. 负责内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪；

3. 负责质量体系文件的梳理和修订工作，以及质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控；

4. 负责管理评审及年度质量策划相关工作；

5. 负责质量体系持续优化、改善或提升工作；

6. 定期输出质量体系运行状态报告；

7. 上级布置的其它任务。

任职资格:

1. 医疗器械质量相关工作3年及以上；

2. 研究生及以上；

3. 英语听、说、读、写熟练；

4. 熟悉国内外质量体系法规、标准，如ISO13485，中国医疗器械生产质量管理规范，21 CFR Part 820，MDR等。

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。