南平招聘

岗位职责:

1、负责汇总和解读药品/器械、伴随诊断注册法规技术指南的要求，并为公司研发提供合规指导和风险管理；
2、统筹注册部门的项目分配与协调，推进注册项目进度，及时发现和处理注册项目进程中的问题，确保部门完成注册任务；
3、建立和维护与政府部门的关系，协调和处理注册评审过程中的相关问题；
4、及时掌握药品注册政策的变化情况，对本部门和研发人员进行培训。

任职资格:

1、医学药学类专业硕士及以上学历；
2、具有3年以上化学药物、诊断或医疗器械注册相关工作经验，有成功申报生产批件经验者；
3、熟悉药品、诊断注册相关法规及申报流程，熟悉申报资料的撰写，具备对注册申报资料统筹与审核把关的能力；
4、具有沟通协调能力，主动进取。

    先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司，获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”，致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤（含细胞治疗）、中枢神经和自身免疫三大治疗领域，拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略，先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴，促进全球生命科学成果在中国的价值实现。