南平招聘

岗位职责:

1. 负责组织国外检查及审计，对检查报告进行翻译和整理；组织CAPA的制定、审批，并对CAPA的执行情况进行追踪；

2. 国际法规及同行业GMP信息的更新和培训，及时将相关法规更新及动态传达给相关责任人；

3. 按计划进度，协助注册部及国际部完成相关欧美注册工作；

4. 负责公司质量管理体系文件的双语化工作；以及相关文件升版的翻译工作。

注：此职位工作地点在北京市通州区漷县镇。

 

任职资格:

1. 本科及以上学历；

2. 药学、生物、化学等相关专业；

3. 从事药品质量管理工作三年以上；

4. 英语熟练，六级及以上，具备熟练的口语能力，能够与国外检查员顺利进行专业交流，有较强的英语阅读和翻译能力。

5. 性格开朗；有较强的计划能力、执行力、组织协调能力和沟通能力；有团队协作精神。

注：此职位工作地点在北京市通州区漷县镇。

甘李药业成立于1998年，致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日，甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市，股票代码：603087.
甘李药业总部位于北京，是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司已拥有长效甘精胰岛素注射液（长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液（锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来，公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势，陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络，海外市场实现了迅速扩张。同时，甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段，意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域，提供多样化、高质量的医药产品及服务，造福全球更多患者，为成为世界一流的医药公司而不断前行。