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技术主管Technical Steward

北京诺华制药有限公司 Beijing Novartis Pharma Co., Ltd

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-31
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医药技术研发人员

职位描述

职位描述:
Knowledge management:
知识管理
? Owns the knowledge of specific pharmaceutical manufacturing process technologies, locally, in-cluding any pilot scale, scale up or down, and Design of Experiments (DoE).
拥有某一药品制造工艺的技术知识,本地化,包括中试,批量放大或减少,以及实验设计。
? Provides and assures the fundamental knowledge in the specific area of expertise through the provision of regular training and education programs for Process Experts and Operators.
通过对工艺专家和操作人员提供定期的培训和教育项目,确保特定领域的基础的专业知识被知晓。
? Assures that the necessary benchmark is done internally in Novartis, and externally in the scien-tific and academic environment, in order to stimulate and to extend the knowledge, increasing the know-how of the associates and expanding it to the rest of the organization.
确保在诺华内部和外部科学和学术环境中建立了必要的基准,以刺激和拓展知识,同时增加知识的了解并扩展到其他组织。
Subject Matter Expert SME for Technology platform:
技术平台事务专家
? Deep Subject Matter Expertise for specific Technology Platform (e.g. blending, tableting etc) or pharmaceutical processes (e.g. chemical-upstream or downstream, etc.) following process prod-uct/process transfer or handover from launch to commercial production.
特定领域资深技术专家(比如混合、压片)或制药工艺(化学药-上游和下游等)产品工艺,工艺转移或交接到商业化生产上市。
? Provides SME expertise to perform process characterizion of the related pharmaceutical process-es to increase robustness and sustainability.
为增加制药工艺的稳健性和可持续性提供专业技术经验。
? Supports Process Experts and Product Stewards in trouble shooting by providing second level of specialist expertise as Subject Matter Experts and by harmonising and optimising related technical processes across the units.
以技术专家的角度提供二级专业知识,以支持工艺专家和产品专家进行解决问题,对相关的技术工艺进行优化。
Single Point Of Contact (SPoC) for the technology
技术单点连接
? Acts as the SPoC for the interface with global MS&T network and with technical development organization, for the corresponding global activities, to define and implement new technical stand-ards for existing and new technologies and equipment (e.g., manufacturing equipment, Process Analytical Technologies PAT).
作为和全球MS&T技术发展组织的单个连接点,与全球行动一致,明确和实施现有的和新的技术、设备的技术标准(比如制造设备、在线分析技术)。
? Collaborate with technical development, other sites and global MS&T network to facilitate trans-fer of technical knowledge.
与技术开发,其他工厂和全球MS&T合作,促进技术知识的转移。
Responsible to perform technical feasibility trials related to and implementation of new manufac-turing technologies.
执行与新的制造技术应用可行性的小试。
Selection of process equipment
设备选型
? Participate in the definition and selection of pharmaceutical equipment, through providing input to User Requirements (URS).
参与制药设备的选型,补充URS内容。
Audit support
审计支持
? Maintain their work in inspection readiness level and provide the necessary support in any inter-nal or Participate in due diligence team, where applicable, for in-license projects.
维持工作在审计状态,为内部提供必要的支持或参与到相关团队中,包括申请许可的项目。
Training
培训
? Own the Training Curriculum for its Job Profile and provides the necessary training and support to new associates joining this position.
工作范畴内拥有课程培训计划,为新员工加入其岗位提供必要的培训和支持。
? Provide the necessary training and education on related technologies to Process Experts, Product Stewards and Operators.
为工艺专家,产品专家和操作人员提供相应的技术培训和教育。

Background :
Education教育 : BSc.in Pharmacy, Pharmaceutical Technology, Chemistry or equivalent scientific degree药学,制药技术,化学或同等科学水平

Languages语言: Fluent in English and proficient in site local language
流利的英语,精通本土语言
Experience经验: Minimum 6 years experience in GMP manufacturing relevant to the specialist area of expertise, proven process understanding(Pharma, GMP, Regulatory aspects)
至少6年GMP生产相关的专业经验,对工艺(药品,GMP,法规)较好的理解。

职能类别: 药品生产/质量管理 医药技术研发人员

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公司介绍

北京诺华制药有限公司开发、生产和销售治疗多种疾病的创新处方药,涵盖的疾病领域包括:心血管、内分泌、肿瘤、抗感染、风湿疼痛及骨质疏松、移植免疫、中枢神经以及眼科。北京诺华制药曾获得“***雇主”和“最负社会责任的企业”等殊荣。

“诺华”中文取意“承诺中华”,即承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。北京诺华制药成立于1987年,总部设在北京,隶属于瑞士诺华公司。

诺华公司致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案,以满足其日益变化的健康需求。2011年,集团持续经营业务实现净销售586亿美元。集团研发投入约为96亿美元(去除减值及摊销后为92亿美元)。诺华集团总部位于瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,拥有124,000位全职员工。诺华集团立足在中国的长期发展,重要战略投资包括位于上海的综合性生物医学研发中心,以及位于北京昌平的制剂生产工厂和江苏常熟的原料药生产工厂。如需更多信息,敬请登录公司网站http://www.novartis.com和http://www.novartis.com.cn。

联系方式

  • Email:staffing.center@novartis.com
  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区张江高科技园区金科路4218号