南平招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责药品注册工作：项目协调、文件整理、申报审评沟通；
2、负责政府项目申报工作，关注相关通知，整理文件资料，政府机关沟通等；
3、负责公司项目统一管理，各部门沟通协调，项目进度了解关注；
4、负责获取查询资料，关注法规政策；
5、负责公司培训、会议组织、接待工作；
6、负责档案管理工作。
任职要求：
1、35岁以下，本科以上学历，药学、化学、生物及相关专业，具有本岗位2年以上工作经验；
2、熟练掌握药品研发、注册法规，熟悉药品研发的一般规律，对研究工作的合理性、规范性能够做出正确判断，熟悉及要科技项目申报流程；
3、诚实守信，有良好的沟通能力和组织能力。 举报 分享

  公司始建于1993年8月，现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家高新技术企业。公司占地1400多亩，拥有员工近4000人，现已形成以研发为基础，以制剂板块为主体，以绿色高科技原料药、海洋生物健康产业、连锁板块为支撑的“一个基础，四大板块”的产业布局。
现已建成西药制剂、原料药、中药、海洋生物新材料、海洋生物健康产品五大生产基地。全国首批、山东***通过新版GMP认证，拥有通过新版GMP认证生产车间10万平米，全部配备有国内先进生产设备及配套设施。集团具备年产100亿片片剂、10亿粒胶囊剂、10亿袋颗粒剂、1000吨原料药和化工品的生产能力。在产60多种制剂产品、30多种原料药产品、50多种中间体产品和海洋生物新材料。
制剂主导产品迪沙（格列吡嗪片）、迪之雅（坎地沙坦酯片）、迪素（头孢克洛咀嚼片）、威太（盐酸依托必利分散片）、洛那（洛索洛芬钠片）打破国外原研药品垄断，年销售均过亿元，市场占有率遥遥领先。原料药主导产品格列吡嗪、盐酸氟桂利嗪、洛索洛芬钠、盐酸黄铜派酯、苯磺酸左旋氨氯地平产品质量达到国际标准，市场占有率全国领先。格列吡嗪原料药已经通过欧盟CEP认证，其他原料药品种国际注册工作正在加速进行中，2016年5月，公司口服固体制剂车间通过欧盟认证，成为国内***通过新版欧盟GMP认证的企业，标志着公司制剂GMP管理已达到国际先进水平。