南平招聘

职位描述：
品管部经理工作职责：



1 、负责组织编制与质量方针和质量标准相一致的质量管理体系文件，并对体系文件进行有效管理；

2、负责组织质量检验标准、质量、计量管理制度的拟定、修改、检查、监督、控制及执行；

3、负责编制部门规划、计划并组织实施执行；

4、对生产过程中出现的不良情况进行检查及时组织采取改进、纠正和预防措施，并跟踪验证，确保采取措施的有效性；

5、负责不合格品的跟踪、验证和有效处置，协助解决生产过程中存在的技术问题；

6、全面贯彻 ISO13485质量管理体系标准，协助组织内审和管理评审以及药监局的质量体系考核工作。

7、负责第三方外审机构对公司的体系审核和产品CE认证工作。

任职要求：

1、生物、医学、工科相关专业专科及以上学历；

2、5年以上工作经验，并有2年以上医疗器械行业质量管理工作经验，熟悉质量管理规程，有组织过药监局体系考核的经验；

3、《医疗器械生产实施细则》及ISO13485质量管理体系；

4、工作严谨细致，较强的分析解决问题能力及团队合作精神；

5、有较强的管理和部门协调能力。

工作地址：
福建省南平市武夷山生态创业园区武夷山捷安医疗器械制造有限公司 举报 分享

武夷山捷安医疗器械制造有限公司位于风景秀丽、历史悠久，素有“碧水丹山”之誉的“
 
世界自然遗产和文化遗产”-武夷山风景区，是一家专业研发、生产、销售医疗器械的制造企业，
 
公司目前主要经营范围以一次性使用麻醉穿刺包为主。其中作为一次性使用麻醉穿刺包的一个主
 
 要部件－轨道式腰椎联合穿刺针，由公司董事长 温一辉先生研发,并获国家发明专利（专利号：ZL

 

2007 1 0098381.1），同时在优先权期内申请了国际专利保护（PCT）。
 
     武夷山捷安医疗器械制造有限公司成立于2009年5月，总占地面积为100亩，一期占地面积为
 
30亩，建筑面积约为6000平方米，十万级洁净厂房面积约为1600平方米，可确保从原材料领用开
 
始到产品包装均在十万级洁净厂房内完成。同时拥有配置齐全的物理、化学、生物实验室约为250
 
 平方米，及经过国家授权的检验部门培训合格的检验人员。武夷山捷安医疗器械制造有限公司自
 
2010年起开始导入ISO13485(国际标准-医疗器械质量管理体系 用于法规的要求）、US 21 CFR
 
    Part 820（美国21 CFR Part 820质量体系法规）、MDD93/42/EEC（欧共体法规-医疗器械指令），
 
 并结合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》和《医疗器械生产质量
 
 管理规范无菌医疗器械检查评定标准（试行）》，建立了文件化的质量管理体系，以确保公司的整
 
个运作严格按照规范实施，从而保证产品的质量符合中国、国际及相关国家和地区的法规要求。
 
     武夷山捷安医疗器械制造有限公司产品主要销往国内、欧洲、美国、日本等国家和地区。
 
我们以“提供优质的产品，服务大众”为宗旨，竭诚期待您的光临！

 

Company profile

    Wuyishan Jiean Medical Device Manufacturing Co.Ltd is located in Mount WuYi scenic spot, which has beautiful scenery and a long history, known as the world’s natural and cultural heritage of “jade waters and vermilion mountains”. Our company is a professional manufacturing enterprise in research & development, production and sale of medical devices, mainly engaged in producing the disposable puncture set for local anesthesia at present. The main component of the puncture set- united orbital lumbar puncture needle, developed by the company’s chairman Mr Wen YiHui, has won the national invention patent and International patent protection (PCT) during the priority period.
      Wuyishan Jiean Medical Device Manufacturing Co.Ltd was founded in May 2009, covering an area of 100 acres, including the first block area of 100 acres and building area of approximately 6000 square meters. The clean plant of one hundred thousand class covers an area of 1600 square meters, ensuring the whole operation process finished in it from material collecting to products packaging.
     Wuyishan Jiean Medical Device Manufacturing Co.Ltd imported ISO13485 (International Standard – Medical Devices Quality Management System Regulations), US21 CFR Part820 (US21 CFR Part820 Quality System Regulation), MDD93/42/EEC (EC Regulations – Medical Devices Directive) in 2010 and combined them with “Medical Device GMP Sterile Medical Device Regulations (Trial)” of China, establishing a documented quality management system to guarantee the operation of the company conforming to strict standard and the quality of products consequently meeting the legal requirement of China, globe and relevant countries and regions.
    Products of Wuyishan Jiean Medical Device Manufacturing Co.Ltd are mainly sold to China, Europe, the United States, Japan and other countries and regions.
    Our aim is to “provide quality products to serve the public” and we sincerely look forward to your visit.