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质量部主管(仪器)G00297

迈克生物股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、 负责制定新产品开发项目的质量计划及跟踪评审,确保转量产的产品质量执行。

2、 负责制定产品生产过程的质量控制计划,把握关键质控点,确保产品检验控制方案持续有效。

3、 负责策划和验证生产过程各环节的检验方法,培训员工的控制方式及掌握质量标准,持续优化检验方法和检验工时,提升检验效率。

4、 负责修订质量标准、检验标准操作规程等与产品质量相关文件,更新产品的风险评估报告。

5、 负责医疗器械质量投诉和质量事故的处理。


任职资格

1、 机械、电子、生物工程、质量管理等专业本科以上学历,三年以上质量管理相关工作经验,有医疗行业背景或ISO13485内审员证书优先。

2、 熟悉医疗器械生产现场质量管理流程及质量分析、质量改善工具。

3、 具有良好的团队管理、沟通及组织协调能力。

4、 具有良好的敬业精神及抗压力,具备解决突发事件能力。

公司介绍

    始创于1994年的迈克生物股份有限公司一直以来专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务。

  “迈克生物”是经国家相关部门认证的“高新技术企业”,先后通过了CMD ISO13485、CQC ISO14001、TUV ISO13485 认证和部分产品CE认证。

    我们是体外诊断产品系统的研发、生产、销售、服务企业,拥有国际一流的诊断产品研发团队,在数名科学家的带领下,建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产品技术开发平台。我们是国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)在中国的***家企业会员,是中国首批建立酶学参考实验室的体外诊断产品生产企业,迈克诊断产品的溯源成果达到国际先进水平。

    我们拥有国际一流的产品生产条件及生产管理水平,我们能向市场提供涵盖临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血等专业项目多达几百种高品质产品。我们拥有丰富的市场管理经验和渠道管理能力。我们能为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。

    我们以“科技服务人类健康”为企业使命。

    我们始终把“以人为本、以客为尊、以企业为傲、以创新为动力、以团队为信念”的企业核心价值观作为行动指南。我们勇于承担社会责任并通过不断的努力去为公益事业提供帮助和服务,在实现企业自我价值的同时赢得社会的尊重。

    今天,迈克已成为中国体外诊断产业界的领跑者,我们正通过不断的技术创新为全球提供优质的产品和服务。
    
    想了解更多招聘信息,请关注迈克生物招聘微信公众号:maccurazhaopin

联系方式

  • 公司地址:成都市高新西区安和二路8号 (邮编:611731)