南宁招聘

职位描述：
岗位职责：
1、 熟悉药品、医疗器械、体外诊断试剂管理的法律法规及《规范》的要求。
2、 组织编写并制订质量管理体系文件，并指导、监督文件在各部门的执行，按规定组织执行质量管理体系的内审和风险评估。
3、 负责对供货单位和购货单位的合法性、合法资质进行审核并进行动态管理。
4、 负责产品的验收，指导并监督采购、储存、养护、在库检查、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
5、 负责不合格产品的确认，并对不合格产品的处理过程实施监督。
6、 负责对相关设备设施进行校准和验证；熟悉冷藏、冷冻产品的贮存和运输管理要求及相关冷链设施设备监管和操作。
7、 定期组织和开展质量管理教育和培训。
8、 负责指导设定计算机系统操作权限及质量控制功能，收集产品的质量信息，负责质量查询、质量投诉、质量事故调查、处理及报告、不良反应监测或假劣产品报告、产品召回工作，并建立质量档案。
9、 定期完善GSP相关记录档案，按要求做好公司的变更、延续换证及药监检查工作。

任职要求：
1、首选医学检验专业、或医药相关专业，本科学历。
2、具有3年以上药品、医疗器械、冷链产品（体外诊断试剂）的生产或经营企业质量管理工作经验，能够独立解决质量管理的各项工作及应对各项药监局检查。
3、熟悉新版《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规；
4、参与过质量管理体系的建立与运行。
5、有主管检验师或执业药师职称资格证者优先。

薪资福利：
1、薪资：基本工资+工龄工资+通讯补贴+考核奖金，3500-6000元/月。
2、福利：社会保险、带薪年假、团队活动、员工午餐、全员旅游、过节物资等。
3、工作时间：周末双休，9:00-12:00，14:00-17:30。
4、试用期2个月。 举报 分享

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    鸿速科技致力于提供专业、高效、全面的服务，力图构建行业首选的供应链系统和第三方服务平台。鸿速科技专注于提供专业体外诊断产品、耗材及医疗器械，产品涉及医疗设备、医用耗材、体外诊断产品（GSP平台）、供应链软件等多个领域，公司成立十余年来，我们的产品涉及全区有关医院及相关产业链。
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