南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1.按照国家规定进行GMP年审和GMP认证申报；
2.负责按照GMP再认证的时间进度组织制定认证工作计划，并协调企业各部门之间开展GMP认证相关准备工作，督促计划的落实及实施，并将工作进展向企业主管负责人汇报；
3.承担及协助相关部门完成GMP认证文件及申报资料的起草，修订，并独立完成GMP认证资料的总体审核。按时限要求向监管部门上交再认证资料；
4.负责GMP再认证过程中需要补充资料的整理；
5.按GMP的要求组织自检工作，协同企业相关部门针对审计中发现的问题采取改进措施，确保相关措施得到有效执行；
任职要求：
1.药学或相关专业本科学历，5年以上药品生产企业生产和质量管理工作经验； 至少有两次以上主持GMP认证经验。至少有一次独立组织企业通过GMP认证经验；
2.能独立编制开展项目计划，分析目前企业的准备情况，建立分解目标；
3.熟悉GMP认证的流程和上报资料的准备工作，能够有效的组织各相关部门高效，完整，系统的完成认证工作；
4.熟悉2010版GMP的所有要求及国家相关部门颁发的相关文件及最新要求；
5.具备团队合作精神及高度责任心及敬业的职业操守。善于沟通协调；
6.能够不定期出差药业各成员单位，并在所属企业从事具体项目的实施或指导工作。 举报 分享

乐普（北京）医疗器械股份有限公司创立于1999年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业，是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一，2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外一百余家分子公司，产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团，初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。

乐普公司聚集了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才，拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖：冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品和药品，取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模***的也是***拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业，是亚洲***的人工心脏瓣膜制造企业，是国内心脏起搏器的先行者，是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者，是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。

乐普公司疗创立以来，先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年，以乐普公司为依托单位，组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”，将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的***平台，攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺，推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量，从心点燃生命的光辉”，为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术，使更多心血管病患者能够享用中国自己的先进医疗技术和产品。