南京招聘

职位描述：
工作职责：
1、 承担部门领导和管理职责。
2、 负责公司产品（医疗器械/设备）的过程质量监督、控制和检查；
3、 负责检验方法和关键控制点的建立与改善，和出厂检验工作。
4、 负责产品质量问题的调查、分析和处理，跟踪验证质量问题的处理结果。
5、 负责建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行。
6、 负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。
7、 负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性。
8、 负责公司无菌器械产品及洁净环境质量控制，工艺验证及确认的相关工作。
9、 完成上级安排的其他工作。
任职资格：
1、 本科以上学历，机械、电子、医疗器械、医学检验等相关专业。
2、 从事医疗器械行业质量管理、产品质量控制工作3年以上。
3、 熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485 或ISO19001的培训，具有内审员资格。
4、 良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧。
5、 带领团队工作的经验，质量原则性强，责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。 举报 分享

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