质量部经理
无锡积大制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-24
- 工作地点:常州
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
直接上级:总经理
直接下级:QA部负责人、QC部负责人
任职要求
1)药学或相关专业本科或以上学历,工程师或执业药师职称资格。
2)具5年以上制药企业QA和QC工作经历,3年以上质量部主管工作经验。
3)良好的决策、计划、协调、督导能力。
职责内容
1)根据产品质量标准、GMP要求及公司相关规定,审核、签署各类文件,确保质量控制工作符合公司质量管理规范,提高部门的工作效率和质量。
2)根据国家GMP要求及产品的质量标准,组织制定建立公司质量控制的管理制度和操作规程,建立原材料、中间体、包装材料、标签和成品的放行或拒收系统,负责所有原料药的放行和否决,外销的中间体的放行和否决。
3)根据生产工艺和GMP要求,以公司管理规章制度为基础,配合本部门工作需要,制订部门内部管理制度和优化内部工作流程,拟订和发展质量控制的方式方法,确保产品质量得到全程监控,以提高工作效率,改善工作质量。
4)结合公司质量管理工作计划和公司产品具体情况,制订部门年度工作计划,确保本部门的工作配合公司质量管理的提高。
5)确保用户投诉的产品质量问题进行调查并给予适当的处理,对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将设诉情况及处理结果书面报告主管领导。
6)根据国家、美国、欧洲GMP规范和公司GMP工作计划,规划、布置GMP、FDA等检查中质量方面的准备工作,以协助公司顺利通过检查,提高公司市场竞争力。
7)其他事宜。
直接下级:QA部负责人、QC部负责人
任职要求
1)药学或相关专业本科或以上学历,工程师或执业药师职称资格。
2)具5年以上制药企业QA和QC工作经历,3年以上质量部主管工作经验。
3)良好的决策、计划、协调、督导能力。
职责内容
1)根据产品质量标准、GMP要求及公司相关规定,审核、签署各类文件,确保质量控制工作符合公司质量管理规范,提高部门的工作效率和质量。
2)根据国家GMP要求及产品的质量标准,组织制定建立公司质量控制的管理制度和操作规程,建立原材料、中间体、包装材料、标签和成品的放行或拒收系统,负责所有原料药的放行和否决,外销的中间体的放行和否决。
3)根据生产工艺和GMP要求,以公司管理规章制度为基础,配合本部门工作需要,制订部门内部管理制度和优化内部工作流程,拟订和发展质量控制的方式方法,确保产品质量得到全程监控,以提高工作效率,改善工作质量。
4)结合公司质量管理工作计划和公司产品具体情况,制订部门年度工作计划,确保本部门的工作配合公司质量管理的提高。
5)确保用户投诉的产品质量问题进行调查并给予适当的处理,对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将设诉情况及处理结果书面报告主管领导。
6)根据国家、美国、欧洲GMP规范和公司GMP工作计划,规划、布置GMP、FDA等检查中质量方面的准备工作,以协助公司顺利通过检查,提高公司市场竞争力。
7)其他事宜。
公司介绍
无锡积大坐落于江苏省江阴巿。公司致力发展符合美国及欧盟各国要求的前沿通用名化学原料药,目标建成国际级医药原料基地。公司采用美国先进生产工艺,并非常重视生产过程的安全、健康、环保。
公司具备先进的医药生产经营、研制开发和管理经验,设有生产部、技术部、质量部、注册部、工程部、财务部、人资行政部等机构。员工中拥有学士及以上学位的员工占全体员工总数的54%。
公司倡导和营造相互信任、团结协作的工作氛围,重视诚实、勤干、热情和追求高标准的员工。全体员工将秉承“忠诚、负责、效率”的企业精神,致力为中国医药原料向高端发展做出积极贡献。
公司福利:
1、带薪年假、考试假、丧假等,法定节假日休息;
2、每年组织员工旅游,不定期地开展丰富多彩的员工活动;
3、公司为每一位员工缴纳五险一金以及人身意外保险(常州、江阴、无锡均可);
4、往常州方向有班车,乘坐江阴至常州的城际公交至小湖市场亦可到达;
5、提供工作餐及住宿。
公司具备先进的医药生产经营、研制开发和管理经验,设有生产部、技术部、质量部、注册部、工程部、财务部、人资行政部等机构。员工中拥有学士及以上学位的员工占全体员工总数的54%。
公司倡导和营造相互信任、团结协作的工作氛围,重视诚实、勤干、热情和追求高标准的员工。全体员工将秉承“忠诚、负责、效率”的企业精神,致力为中国医药原料向高端发展做出积极贡献。
公司福利:
1、带薪年假、考试假、丧假等,法定节假日休息;
2、每年组织员工旅游,不定期地开展丰富多彩的员工活动;
3、公司为每一位员工缴纳五险一金以及人身意外保险(常州、江阴、无锡均可);
4、往常州方向有班车,乘坐江阴至常州的城际公交至小湖市场亦可到达;
5、提供工作餐及住宿。
联系方式
- Email:hr@wxjida.com.cn
- 公司地址:上班地址:常州市新北区龙虎塘