体系科副科长
青岛东海药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-11-05
- 工作地点:青岛-黄岛区
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:4500-5999/月
- 职位类别:认证工程师
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 负责公司药品、食品、保健食品等质量管理体系的建设和维护;
2. 负责质量管理体系内审、外部许可认证的准备工作;
3. 负责供应商档案的日常管理工作;
4. 负责质量管理体系文件的制定、审核工作;
5. 随时学习并掌握产品相关法规,精通并掌握质量管理体系文件的实质及要领,正确指导法规的完善;
6. 负责及时关注监管部门通知,完成资料提报工作。
任职要求:
1.原则性、责任心、主动性强,具有认真、细心的工作态度和不屈不挠的精神,抗压能力强,善于沟通,勤于学习,发现问题和解决问题能力强;
2.具备GMP、ISO9001、微生物学、药学和质量管理知识,熟知相关的法律法规和指导性文件;
3.具有2年以上从事药品、食品、保健食品等认证工作、文件体系建设管理等相关工作经验;
4.沟通和解决问题能力强。
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岗位职责:
1. 负责公司药品、食品、保健食品等质量管理体系的建设和维护;
2. 负责质量管理体系内审、外部许可认证的准备工作;
3. 负责供应商档案的日常管理工作;
4. 负责质量管理体系文件的制定、审核工作;
5. 随时学习并掌握产品相关法规,精通并掌握质量管理体系文件的实质及要领,正确指导法规的完善;
6. 负责及时关注监管部门通知,完成资料提报工作。
任职要求:
1.原则性、责任心、主动性强,具有认真、细心的工作态度和不屈不挠的精神,抗压能力强,善于沟通,勤于学习,发现问题和解决问题能力强;
2.具备GMP、ISO9001、微生物学、药学和质量管理知识,熟知相关的法律法规和指导性文件;
3.具有2年以上从事药品、食品、保健食品等认证工作、文件体系建设管理等相关工作经验;
4.沟通和解决问题能力强。
职能类别: 认证工程师
公司介绍
青岛东海药业有限公司位于青岛西海岸新区,是专业创研、生产微生态新药的***高新技术企业,拥有我国首个国家地方联合医用微生态制品工程研究中心,也是国家发改委支持建设的我国首个国家微生态药品产业化示范工程基地,是国家知识产权优势企业,拥有博士后科研工作站。
二十多年来,青岛东海药业致力于人体微生态药品(产品)的创研与生产,先后荣获4个国家重点新产品、4个国家高新技术产品、2个国家火炬计划项目的支持。迄今已申请微生态新药发明专利70余项,获授权21项,其中获美国微生态新药发明专利2项,主持完成了5项微生态药品863计划,创研了我国微生态药品总数的1/3,并全部实现了产业化,主持制定了6个微生态药品的国家标准。上市销售的阿泰宁、宝乐安等微生态药品已为包括世界杂交水稻之父袁隆平院士等数百万患者解除了遇冷受凉泻、喝酒泻、辣火锅泻等肠易激综合征及慢性腹泻的痛苦,赢得了袁隆平院士等广大患者、专家的高度认同。并荣获青岛市技术发明一等奖和山东省科技进步一等奖。
2019年东海药业获得了山东省重大新药创制攻关项目支持经费1800万元,目前正在开展着抗肿瘤等多项1.1类新药的研制,并已获得一项1.1.类新药的临床研究默认许可,是我国微生医药态领域的领航者。 青岛东海药业欢迎您的加盟!
邮箱:donghaiyaoye2006@126.com
电话:0532-87199922
二十多年来,青岛东海药业致力于人体微生态药品(产品)的创研与生产,先后荣获4个国家重点新产品、4个国家高新技术产品、2个国家火炬计划项目的支持。迄今已申请微生态新药发明专利70余项,获授权21项,其中获美国微生态新药发明专利2项,主持完成了5项微生态药品863计划,创研了我国微生态药品总数的1/3,并全部实现了产业化,主持制定了6个微生态药品的国家标准。上市销售的阿泰宁、宝乐安等微生态药品已为包括世界杂交水稻之父袁隆平院士等数百万患者解除了遇冷受凉泻、喝酒泻、辣火锅泻等肠易激综合征及慢性腹泻的痛苦,赢得了袁隆平院士等广大患者、专家的高度认同。并荣获青岛市技术发明一等奖和山东省科技进步一等奖。
2019年东海药业获得了山东省重大新药创制攻关项目支持经费1800万元,目前正在开展着抗肿瘤等多项1.1类新药的研制,并已获得一项1.1.类新药的临床研究默认许可,是我国微生医药态领域的领航者。 青岛东海药业欢迎您的加盟!
邮箱:donghaiyaoye2006@126.com
电话:0532-87199922
联系方式
- Email:donghaiyaoye2006@126.com
- 公司地址:地址:span胶州湾西路1377号