南京招聘

职位描述：
职位描述
1、按照研发流程要求，统筹管理整个项目的质量研究工作，有较强的分析方法开发能力，能够独立承担研发方案设计和组织实施，并对项目进度和质量负责；
2、负责编写质量研究部分方法学的建立，实验方法的设计；审查分析研究员的原始记录，汇总审核数据及图谱；
3、推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导；
4、撰写质量研究相关部分的申报资料及协助现场考核；
5、熟悉国家技术审评的要求，国家现行药品管理的相关法规；
6、其他研发相关的工作。
职位要求：
1、药学、药物分析、分析化学相关专业；本科及以上学历
2、三年以上药物分析相关经验或担任分析项目员项目负责人3个项目以上，独立进行质量研究工作，制订质量标准，有申报资料撰写经验；
3、熟悉药物分析研发流程和相关法规，能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作；
4、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养；
5、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力；
6、具有良好的执行力、责任心、善于沟通以及团队合作精神；
7、诚实守信，爱岗敬业，积极进取，工作严谨务实。 举报 分享

南京百迪尔是专业从事药品研发，包括创新药和仿制药及其相关技术（原料、制剂、质量研究）服务的科技型企业。南京百迪尔是专业从事药品研发，包括创新药和仿制药及其相关技术（原料、制剂、质量研究）服务的科技型企业。公司自2014年正式运行以来，自主立项并完成仿制药研制6个以上项目（含原料），一次性通过BE项目若干。2017年获得原料及其制剂临床批件5个和原料备案2个。与中国药科大学和上海药物研究所建立创新药早期合作开发项目合作。在研品种疾病领域覆盖肿瘤、疼痛、神经痛、帕金森症、抑郁、糖尿病、心脑血管、免疫系统、***用药管线等领域。公司项目已与国内知名企业建立了良好的合作关系。获得国内合作企业研发审计的一致好评。公司新址坐落于南京江宁区科技小镇，实验室面积约1200平米，研发技术平台设有合成部、分析和质量部、制剂部、项目管理部、质量控制部、注册部等职能部门，建有自主研发管理体系。公司旨在研制生产报批质优价廉的仿制药，以及临床需求的创新药物。