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QA助理

南京方生和医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-03
  • 工作地点:南京-浦口区
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3000-4999/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1.熟悉药品研发及生产的基本流程,并能按要求编写相关规程和文件;
2..参与药品研发质量标准、分析方法验证方案的制订;
3.协助进行外部委托研究或生产单位的质量管理;
4.参与对供应商的审计,以及接受客户的审计;
5.产品质量档案的管理,产品质量统计和质量信息反馈管理;
6..公司员工的GLP/GMP知识培训;
7.协助部门之间其他工作需要。

任职资格:
1.药学/化学相关专业本科或本科以上学历 ;
2.了解GLP/GMP法规;熟悉欧美CGMP法规者优先考虑;
3.具备良好的学习能力和思维能力;
4.具有较强的英语读写能力,熟练操作office;
5.工作认真细致,有耐心,有一定的沟通协调能力,并具备良好的书面表达能力,良好的团队合作精神。

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: 生物医药 化工 质量管理 分析研发

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公司介绍

南京方生和医药科技有限公司(Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.)成立于2015年10月,先后完成5轮融资。在资本的助力下,公司秉承“以创新力为驱动,以差异化为核心”的经营理念,通过自身研发以及与合作伙伴的战略合作,以多种途径获得自主IP解决方案并结合目前中国的医药政策,利用药品上市许可持有人制度(MAH)实现差异化仿制药的产业化,以期让公众更早地用得起好药。目前,公司产品管线正在逐步聚焦肿瘤和心血管领域,已布局10个产品,3个产品已经提出上市申请。

 

迄今为止,公司已被评为国家高新技术企业、江苏省小巨人企业、南京市培育独角兽企业、苏南自创区潜在独角兽企业、江苏省科技型中小企业以及江苏省民营科技企业,并成功入选江苏省科技企业上市培育计划和南京江北新区首批“小灵雀”企业。2016年,公司成为南京银行国内首批“投贷结合业务”客户;2019年,公司与中国人民财产保险股份有限公司(PICC)合作了全国首单“科技项目研发费用损失保险”业务,为药品研发的不确定性投保。

联系方式

  • 公司地址:浦口经济开发区步月路紫峰研创中心一期2号楼