南京招聘

职位描述：
1. 组织实施质量保证系统，认真执行企业的质量方针、目标，对分管范围的产品质量负主要责任；
2. 维持和更新质量保证相关的程序文件，保证程序持续符合体系的要求；
3. 负责QA团队建设，提高团队凝聚力，激发团队的创新思路，提升团队的质量意识，专业能力，制定团队年度工作计划，人员培养计划，管理、落实、追踪各个计划事项的执行；
4. 领导QA团队完成产品注册，体系考核，现场审核等相关任务，制定产品内审、计划，保证产品的实现符合体系要求；
5. 结合设计开发、生产制造、售后监督，推进QFD、FMEA、APQP、PPAP、MSA,SPC，DOE，风险管理等工具在公司内部的应用；
6. 健全和改善公司统计学方向的SOP以及统计方法应用；
7. 建立验证、确认相应的程序，指导公司内产品的验证、确认有序实施；
8. 建立产品设计开发过程、生产控制、售后监督等过程中的质量保证活动指南，指导QA进行整个产品生命周期内的质量保证活动，组织策划质量改进活动；
9. 完成质量总监交代的各项任务，积极配合其他部门的工作推进。
岗位要求：
1. 机械设计制造及其自动化等机械类相关专业，本科及以上学历；
2. 5年以上质量管理工作经历，熟悉医疗器械行业相关法律法规及产品注册流程，熟悉质量管理体系；
3. 精通医疗器械行业的质量管理流程，熟悉ISO13485等管理体系；
4. 具备指导企业各部门按法规要求实施质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；
5. 良好的沟通及团队协作能力，良好应变能力、能够应对各类突发事件；
6. 具有一定的指导能力，能够指导其他QA专业提升。
关键绩效指标：
1 .验证确认相关工作的及时完成率；
2. 转产项目过程的持续符合性；
3. 质量控制的有效率性。 举报 分享

南京微创医学科技有限公司（南京微创）自2000年成立以来，一直聚焦微创医疗器械领域，尤其专注于内窥镜下诊疗器械的研制与开发。10年的探索与实践，已成功拥有自主专利二十余项，并通过了ISO9001质量体系认证，20余项产品取得了SFDA产品注册，同时还取得了欧盟CE、美国FDA的认证。
作为江苏省高新技术企业，南京微创致力于医、工、研三位一体共赢平台的打造，承担着国家卫生部“十年百项”、科技部“火炬计划”、创新基金等项目，获得国家及业内的一致好评。至今南京微创已经拥有了遍布全国的经销网络，成为国内最大的非血管腔道内支架及一次性活检钳的制造商与营销商。且于2007年开辟了欧美战线，重点打造国外市场，现已成为全球医疗器械产业集群中的成员之一。
南京微创一直以市场价值为取向，秉承稳定、务实、进取的作风，致力于忠诚、敬业、创新团队的打造，旨在与您一起“创新合作、共享成功”。
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