南京招聘

职位描述：
职位概要
 
能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。
 
职责
 
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
7、负责相应研究中心的研究财务管理。
8、完成直属经理、项目经理分配的其他工作。
 
任职要求：
 
1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、一年以上CRA工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、具有良好的英文读写及口语能力；
5、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
6、能够适应经常出差。 举报 分享

    优效（北京）医学研究有限公司是临床试验现场管理组织（SMO）,致力于引进国际先进的临床试验管理体系，优化研究者资源和管理技巧，为日益增长的、来自全球的临床试验提供优质高效的服务，作研究者的好助手，提高临床试验质量和进度。
    优效医学的核心运营团队来自权威医疗机构、知名CRO 和制药企业，拥有10年以上临床试验管理经验。CRC团队90%以上是护理专业，多数有2年以上临床护理工作经验，目前在中国的25城市、73家临床试验机构提供专业服务。
    优效医学专注于提供以受试者招募特色的CRC服务，优势领域包括肿瘤、免疫、心血管和内分泌等专业，通过受试者招募，节省招募时间，提高受试者依从性。ASMO先后被11家临床试验医药确定为战略合作伙伴。

我们的使命：关注人类健康，满足患者未被满足的医疗需求
我们的愿景：做研究者的好助手，打造SMO的A类品牌
我们的价值观：专注细节，为了结果

公司网址：www.asmo.net.cn
简历邮箱：zhaopin@asmo.net.cn