药学实验资料管理员 (职位编号:002)
南京菲力康医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-08
- 工作地点:南京
- 招聘人数:4人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话 熟练 英语 熟练
- 职位月薪:4000-5500/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 药品注册
职位描述
职位描述:
一、岗位职责
1、临床药物试验方案设计:根据具体项目的特点和统计学要求,协助申办方及临床研究和生物样品分析人员进行临床药物试验方案设计,为项目研究计划书提供具体的统计学方案;
2、数据录入与统计分析:负责完成分析表格的设计,完成所有涉及对试验数据进行统计学分析的各个环节,最终出具符合CFDA有关文件要求的药物临床试验数据统计报告;
3、协助整理新药注册相关资料及完成相关事宜;
4、其它:参与公司的日常运营和管理工作。
二、招聘要求
1、具有本科或硕士学位和统计学专业(含生物统计、医学统计)及相关专业(如公共卫生、药物信息学、药学)的学习背景,有药物人体生物等效性试验研究或I期临床试验研究数据统计经验者优先;
2、熟悉临床研究所涉及的各类统计学方法与适用范围;
3、熟练使用统计分析软件(如SAS、SPSS等)和Office办公软件;
4、具有一定的的英文文献阅读、翻译和英文写作能力;
5、性格开朗,工作态度积极,责任心强;
6、具有海外留学或外企工作经验者优先。
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一、岗位职责
1、临床药物试验方案设计:根据具体项目的特点和统计学要求,协助申办方及临床研究和生物样品分析人员进行临床药物试验方案设计,为项目研究计划书提供具体的统计学方案;
2、数据录入与统计分析:负责完成分析表格的设计,完成所有涉及对试验数据进行统计学分析的各个环节,最终出具符合CFDA有关文件要求的药物临床试验数据统计报告;
3、协助整理新药注册相关资料及完成相关事宜;
4、其它:参与公司的日常运营和管理工作。
二、招聘要求
1、具有本科或硕士学位和统计学专业(含生物统计、医学统计)及相关专业(如公共卫生、药物信息学、药学)的学习背景,有药物人体生物等效性试验研究或I期临床试验研究数据统计经验者优先;
2、熟悉临床研究所涉及的各类统计学方法与适用范围;
3、熟练使用统计分析软件(如SAS、SPSS等)和Office办公软件;
4、具有一定的的英文文献阅读、翻译和英文写作能力;
5、性格开朗,工作态度积极,责任心强;
6、具有海外留学或外企工作经验者优先。
职能类别: 医药技术研发管理人员 药品注册
关键字: 药学实验 资料管理 药品注册
公司介绍
南京菲力康医药科技有限公司是一家主要从事新药开发和医药技术服务的科技企业。在研发方面公司注重科技创新、坚持创仿结合,致力于制造“高、新、尖”产品,高即“技术含量高、疗效高、产品附加值高”的产品;新即“新型化合物、新颖剂型、创新工艺”;尖即“产品领域尖端”,通过产业升级,不断提高产品档次。努力把化学制药掌握的高新技术无缝衔接到药品生产过程中,攻克技术难点,来满足客户的需求。
公司致力于建设共赢、发展、诚信的企业文化,“勇于开拓,敢于创新”的企业精神,“以人为本,科技发展”的企业宗旨。我们全体员工将以永不满足的进取精神,不断增强自身的核心竞争力,向更高的计划目标迈进。
公司致力于建设共赢、发展、诚信的企业文化,“勇于开拓,敢于创新”的企业精神,“以人为本,科技发展”的企业宗旨。我们全体员工将以永不满足的进取精神,不断增强自身的核心竞争力,向更高的计划目标迈进。
联系方式
- 公司地址:上班地址:江宁区芝兰路18号