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质量分析高级研究员

南京安吉生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-06
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:4000-8000/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
1、负责新研究药物的分析方法开发和建立;
2、负责新研究药物质量标准建立和稳定性试验研究;
3、负责整理原始研究资料,撰写新药报批中质量相关的研究资料;
4、根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对计划进度的实施、完成情况等进行管理;
5、硕士学历,两年以上工作经验者优先录取,分析化学、药物分析、药学等相关专业;
6、有多肽HPLC分析方法开发经验, 或有多肽类化合物结构鉴定经验最好。
7、熟悉欧洲药典、美国药典、ICH等相关知识;
8、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则,独立完成过新药质量标准建立,有撰写新药报批研究资料经验;
9、有较强的领导能力、项目管理经验、敬业精神和创新精神。

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: 质量标准研究

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公司介绍

      南京安吉生物科技有限公司成立于2012年4月,位于***南京经济技术开发区红枫科技园。公司2015年至2018年连续被评为***高新技术企业,2017年被评为江苏省民营科技企业,2018年被授予南京市博士后创新实践基地。
      技术:基于靶点的AI多肽药物辅助设计、高通量全新靶点与功能性微肽的发现  
      平台:自公司成立以来,建立了创新多肽药物发现、设计、筛选、成药性评价平台,拥有GMP标准细胞房,屏障环境级实验动物房及规范的临床前药学研究平台。
      团队:安吉生物拥有创新多肽药物研发的高端人才团队,硕士及其以上学历者占65%以上,团队成员分别被评选为***人才计划专家,南京市“科技***专家集聚计划”入选人才,南京市“科技创业家”,国家药典委员会委员,联合国教科文组织2020年科学与技术大使;同时拥有澳大利亚、法国多肽领域***科学家顾问团队。
      在研的创新多肽新药品种多个,有的已经进入临床试验。安吉生物致力于成为国内外创新多肽药物研发的领军企业,更好的实现企业价值,回馈社会。

联系方式

  • 公司地址:南京市栖霞区红枫科技园A7区17号6楼