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QC(生化/理化/仪器)

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-09
  • 工作地点:常州
  • 招聘人数:4人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:3500-5500/月
  • 职位类别:质量检验员/测试员  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位描述:
1、按GMP、相关法规、药典、质量标准和SOP要求进行操作,保质保量的完成成品、原辅料、包装材料、水、环境、加速、标准复核、中试、市场反馈、小样、验证、比对等样品相关的取样、检验、鉴定、留样、记录,及时出具检验报告、并及时归档。
2、负责化试、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。
3、协助制定、修订内部操作规程。
4、定期参加化验室的各项培训工作。
5、负责本岗位相关SOP、检验记录和报告的校对和检查工作,对发现的问题及时汇报,必要时修订。
6、负责协助OOS、OOT和异常事件的调查。
7、协助仪器维护保养、校验等工作。
8、负责所分配包干区的现场5S管理。
9、负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总。
10、协助进行检测仪器的确认及期间核查工作。
11、协助开展检验方法学的确认或验证。
12、负责不断的提高自身的业务知识水平和实际操作能力,熟悉GMP、与药品检验(包括理化分析、仪器分析、微生物)实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求。
13、负责配合车间(常州)完成各种验证,严格按照验证方案操作,实事求是的做好检验记录,及时准确的出具检验报告,及时汇报异常数据。
14、遵守公司和部门的各项规章制度,恪守职业道德。
15、完成上级交办的其他临时性工作。

岗位要求:
1、大专及以上学历,药学或相关专业
2、1年以上相关工作经验
3、掌握药典各项要求;了解药品各类法规规定;掌握药品检验相关知识;熟练掌握各项实验技能。

职能类别: 质量检验员/测试员 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

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公司介绍

扬子江药业集团创建于1971年,是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团,也是科技部命名的全国首批创新型企业。2015年集团最新荣获2014年度中国医药工业百强榜首位,同时获评“2015年中国医药研发产品线***工业企业”。
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司是由扬子江药业集团于2012年初投资建设,位于江苏省常州市新北高新开发区生命健康产业园内,当前总投资已超过16亿元,项目用地344亩。一期项目生产剂型包括固体制剂、小容量注射制剂、冻干粉针制剂等。厂区四面环水,绿植葱茏,环境清新怡人,紫龙药业计划建设成为集团未来先进程度***、规模***的生产基地之一。

联系方式

  • 公司地址:地址:span仙林大道9号