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研发QA

上海葆隆生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-17
  • 工作地点:上海-宝山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:5000-10000/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
职位描述:
1、参与建立完善的研发质量管理体系并督促落实;
2、负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录等的审核;
3、负责相关记录资料完整性、真实性、规范性的审核;
4、负责申报资料、原始记录、图谱和证明性文件的归档和调阅管理;
5、对物料供应商进行必要的审计;
6、安排仪器设备定期校验;
7、负责对实验室员工进行与质量有关的法规和文件的培训.
任职要求:
1、本科及以上学历,制药等相关专业,具有两年以上相关工作经验;
2、熟悉药品开发流程和申报资料要求,有较强的质量管理意识和经验;
3、熟悉国内、国外药品的注册法规;
4、具有药厂或研究所的质量体系建设和认证工作经验者优先考虑;
5、具有较强的沟通能力。

职能类别: 医药技术研发管理人员 药品生产/质量管理

关键字: 研发质量管理 审计 数据完整性 合规性审核 质量体系建立 质量培训

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公司介绍

      上海葆隆生物科技有限公司其核心团队由多名业内专业资深人士组成,是一家专业从事新药研发、仿制药研究开发、高端制剂开发以及生产等业务的高新技术企业,为国内外大中型制药相关企业提供一体化的药物研发及申报注册等专业解决方案。目前已和国内多家制药企业保持良好的合作关系。公司以国际领先技术为核心,以规范化管理为抓手,凭借团队多年丰富的研发管理经验,为客户提供一流的质量和服务。
葆隆生物坐落于宝山城市工业园,毗邻7号线上海大学站和11号线南翔站,拥有1000平米的研发中心,研发中心配有先进的全套药物研究实验设施和完善的药物研发职能部门(原料药部,质量研究部,制剂部,质量保证部等),为研发工作提供良好的硬件和软件环境。

联系方式

  • 公司地址:园康路300号2幢1楼