南京招聘

职位描述：
一、职责内容：
1、确保建立各项检验操作规程，并保证检验活动依据建立的操作规程执行；建立检验仪器和设备的操作、清洁、维护保养规程；
2、负责质量控制部相关GMP文件、验证文件的审核工作，包括质量控制实验室体系文件及与质量控制部工作相关的其余GMP文件、验证文件；
3、了解各类仪器的操作程序，负责部门分析仪器和设备的管理工作；确保部门相关校准/检定工作有效实施；
4、确保按法规要求建立质量控制实验室各类管理规程，并确保其有效实施；
5、确保及时完成各项取样工作，确保取样程序规范、样品具有科学性、代表性；
6、确保及时完成各项检验工作，保证检验结果准确可靠；
7、确保质量控制实验室的各类记录的管理符合既定的管理规程和法规的要求；
8、确保质量控制部OOS/OOT均经过调查，审核OOS/OOT管理活动全过程；协助相关部门调查各类偏差；
9、确保质量控制实验室变更控制、CAPA、质量风险管理等活动符合既定的管理规程和法规的要求
10、确保建立留样管理规程，并保证其实施；根据需要制定稳定性试验方案，确保其实施，并对稳定性试验数据进行统计；
11、负责本部门检验用设备仪器选型、URS确定、申购及其他相关工作；
12、确保部门年度培训计划的建立，并确保其有效执行；建立部门培训体系，负责员工业务技能的培养，并定期评估其培训效果；
13、参与质量有关的客户审计、投诉调查及产品回顾分析相关数据的收集工作。

二、任职要求：
1、教育背景：具有药学或检验相关专业大专（含）以上学历；
2、工作经验：五年（含）以上药品检验或实验室管理工作经验；
3、工作技能：有管理方面才能；熟悉规范实验室建立程序，了解检验知识和检验流程，熟悉检验仪器（高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、红外分光光度计等）操作和仪器维护；具有员工培训思路；具有学习热情和上进心。
4、人格特质：良好的职业操守、团队合作及质量意识，有一定的沟通能力、协调能力和亲和力，思路清晰。

该岗位工作地点在江苏省盐城市阜宁县，周末双休，包食宿。
不接受该工作地点者，请勿投递。 举报 分享

江苏黄河药业股份有限公司（简称：黄河药业）始建于1970年，其前身为江苏省地方国营阜宁县制药厂(后更名为盐城市第四制药厂)，1999年由山东黄河集团收购后，第二年整体变更改制为江苏黄河药业股份有限公司。2014年5月18日，黄河资产与万邦医药达成股权战略合作，黄河药业成为万邦集团新成员。
公司座落于阜宁县经济技术开发区黄河路8号。占地13.5万平方米，建筑面积2.5万平方米，注册资本达到5507万元，公司员工300多人。公司拥有135个药品批准文号，其中近三分之一已进入国家医保目录，重点产品种类涵盖心脑血管类、儿科抗寄生虫类、糖尿病类、抗过敏类、抗生素类等，主要产品类型包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂等。公司的年生产能力达到片剂12亿余片、胶囊5亿余粒、锭剂2亿粒。公司现有固体制剂车间、中药提取车间和锭剂三个生产车间，所有生产线均通过国家新版“药品生产质量管理规范”（GMP）认证。公司为国家高新技术企业，拥有省级技术中心，江苏省百家创新成长企业，市级职业卫生示范企业等多项荣誉称号。
黄河药业拥有一支思想和业务素质精良的研发及营销队伍。公司极为重视产品研发，与中科院新疆理化研究所、江西中医药大学、南京中医药大学等中国著名科研机构及高等院校长期合作，在传统药品的升级改良、新型药品的研制、前沿医药科技的研究探索等方面成立了专项实验室，投入了大量的人力物力财力，并已取得多项***发明专利和重大科技成果。其中“盾叶冠心宁片”为国内独家生产的中药保护品种之一，国家医保产品；“非那雄胺片”、“氯雷他定片”、“盐酸罗格列酮”等十七个产品被评为江苏省高新技术产品；黄河药业的营销网络市场覆盖范围广，对市场变化反应迅速且拥有相当的渠道优势。
黄河药业致力于发展成为中国最具社会责任感的制药企业，家庭、学校、部队文化汇聚了最为优秀的各类专业人才，致力于为社会提供最安全最有效的产品。以仁慈之心，努力钻研药品的开发生产，以博爱之德，竭力帮助人们摆脱病痛的折磨，这，就是黄河药业！
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