临床监查员-CRA
信必达（北京）医药科技开发有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期：2017-06-08
- 工作地点：北京-朝阳区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：6000-7999/月
- 职位类别：临床研究员
职位描述
职位描述：
1.负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量质量；
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1.负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量质量；
2.负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收；
3.检查并报告试验进度和质量、病例报告填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4.对实验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益；
5.定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6.协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
任职要求：
1.医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2.1-2年以上CRA工作经验；
3.实习GCP法规、药品注册管理办法及有关临床研究的相关法规；
4.熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；
5.良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
6.具有团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差；
7.英语良好者有限。
职能类别： 临床研究员
公司介绍
信必达面向全球提供药物、医疗器械及诊断试剂注册报批，临床研究服务，公司致力于通过创新的服务模式和对客户需求的深度理解，持续推动针对客户临床研究外包服务模式的革新，为客户提供多元化临床研究解决方案。由行业资深团队创立于2014年，总部位于北京。信必达以真诚与务实的创业理念为客户创造价值，以“专业、诚信、敬业“的工作态度及行动，与客户创建良好的合作关系。 我们秉承“言忠信，行笃敬”的经营理念，以满足客户需求为根本； 我们奉行“言必行，行必果”的行为作风，以为客户和社会创造更多价值为己任。我们的口号是做让员工爱戴、客户信赖的CRO公司。
联系方式
- 公司地址：上班地址：东三环北路30号紫荆豪庭B座23H层