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质量工程师(唯德康)

江苏唯德康医疗科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-10-09
  • 工作地点:常州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、按医疗器械生产质量管理规范及其附录无菌医疗器械及相关法律法规要求进行规范管理,逐步提升洁净区及质量管理水平。
2、负责收集生产现场质量信息,整理质量数据,建立和完善质量报表,协调各相关部门(生产、技术、质量等)的专业人员用质量工具进行分析,并将初步分析结果和建议反馈给相关人员(部门领导),并跟踪改进措施的实施情况和效果,以达到质量管理的目的
3、负责产品质量的持续改进工作
4、负责质量统计分析并提供相关分析报告,为改进质量管理提供数据依据与意见
5、负责一线员工质量意识相关培训及生产过程情况监督
负责对检验员进行培训和检查,提升业务能力,保证对产品进行正确检验
6、负责计量器具的管理及校准
7、负责公司体系在生产现场的推进工作,包括现场检查、监督、帮助车间提出整改建议、进行整改并跟踪
8、协助部门日常管理工作
9、协助客户投诉处理
10、配合技术部特殊工序的确认与实施
11、每月按要求提供工作总结及相关统计及工作业绩报表
12、监督检查生产系统5S运行情况并通过多种措施与途径持续改进运行情况
13、参加每周工作例会及督查反馈问题的整改与跟踪
14、完成上级领导交办的其他各项工作任务
任职要求:
1、学历:大专及以上学历. 机械、机电一体化或医药相关专业
2、技能要求:(1).熟悉ISO9000、ISO13485管理体系相关要求,熟练运用5W1H、QC七大手法、8D等解决质量问题的分析工具,有丰富的医疗器械行业现场品质管理经验; (2).熟练使用测量仪器和设备;(3).有精益生产或6 Sigma经验者优先;(4). 良好的沟通,协调能力,良好的团队合作意识,原则性强,主观意识强。
3、工作经验:三年以上医疗器械或医药相关行业相同工作经验或5年以上外资QA工程师工作经验。

待遇:4000~6500

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

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公司介绍

江苏唯德康医疗科技有限公司是一家专业从事内镜介入医疗器械的研发、生产和销售的高端品牌公司,现有多个具有强有力竞争优势的产品。
我们的很多产品来自临床医生的创意,将他们的智慧转化为产品,造福患者解决病痛,实现价值是唯德康医疗一直不变的追求,我们将致力于研发和生产技术更先进、功能更完善、性能更优越的高科技内镜下医疗器械产品,力争将唯德康医疗打造成为国际一流的高端品牌微创器械公司。
唯德康医疗立志成为中国***的内镜器械公司,为内镜医生提供最便捷的微创器械,成为内镜医生的好伙伴!为人类的健康事业奋斗不息是我们永恒不变的追求!

常州市久虹医疗器械有限公司成立于2003年,主要从事内镜下诊断和治疗医疗器械的生产研发和销售。公司主导产品:一次性使用活检钳、球囊导管、斑马导丝、一次性使用取石网篮、息肉切除器、注射针、球囊等内镜下用诊断治疗医疗器械产品。是中国一次性使用活检钳主要研发生产公司。
公司为高新技术企业,通过欧盟 TüV认证机构的体系认证,通过ISO13485、ISO9001质量体系、CE证书和ISO14001体系认证,加拿大CMDCAS证书,取得了20余项专利。久虹的产品在国内市场前景非常广阔,久虹公司开发产品的理念是:替代现有在国内销售的进口产品,开发一次性产品替代正在重复使用的产品。
久虹公司现在常州风景优美的西太湖附近建设自己的厂房,相信随着销售业绩的不断增长,企业的逐年发展,我们会越来越走向规模化和产业化,从而打响久虹品牌,让我们一起努力,久虹期待您的加入!

联系方式

  • 公司地址:地址:span建邺区江东中路102号 万达广场A座701