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研发工程师

珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-01-16
  • 工作地点:太仓
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:应届毕业生经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:3000-4499/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  

职位描述

职位描述:
1. 参与NPI开发,负责新产品生产制程开发和验证工作,输出产品工艺规程、生产/检验作业指导书和记录等制造工艺文件;
Participate the NPI development, be responsible for the new product process development and validation, output the process procedure, production/inspection work insturction and related manufacturing process documents.

2. 负责新产品转产验证批次的准备、培训、组织和分析工作,并输出相关验证报告;
Be responsible for the new product transferring prepration, training, arrangement and analysis, and output the relevant validation report.

3. 负责在线产品生产过程的技术支持,客户投诉和生产偏差问题的分析,解决相关工艺技术问题,维护生产工艺文件满足产品质量要求;
Be responsible for the onsite technical support, customer complain, production deviation analysis, solve the related process technical issues, and maintain the process documents to meet the quality requirement.

4. 负责协调产品设计变更和/或工艺变更的导入、执行和跟踪变更的实施;
Be responsible for the product design change and/or process change, introduce, implement and follow up the implementation.

5. 负责试剂产品质控品&工作校准品的计划、制备、库存维护、稳定性监控;
Be responsible for the reagent product quality control and calibration planning, preparation, inventory maintenance, stability monitoring.

6. 与研发及质量团队共同合作建立产品和原材料质量标准和质控方法;
Cooperate with R&D and QC to establish the quality standards and QC methods for products and raw materials.

7. 执行高级产品工程师及经理分配的任务。
Execute the tasks assigned by senior product engineers and managers.

职位要求:
1. 大专、本科学位,专业生物科学、医学检验、化学等相关专业;
2. 具备数学统计概念,从事过PCR实验为佳;
3. 熟练的口头和书面表达沟通技能;
4. 做事仔细认真,吃苦耐劳;
5. 熟练操作电脑及Microsoft office ,如Word,Excel等;
6. 有意愿在太仓地区长期发展,应届毕业生为佳。

职能类别: 医药技术研发人员

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公司介绍

珀金埃尔默(PerkinElmer,PKI)是一家具有 80 多年历史的全球性技术公司,始终致力于为创建更健康的世界而持续创新,是全球领先的医学诊断、生命科学、检测、成像、信息学和科研服务提供商。目前在全球拥有约1.3万名员工,为超过150个国家和地区提供服务。珀金埃尔默是纽交所上市公司(纽交所股票交易代码:PKI),同时也是标准普尔500指数(S&P 500 Index)中的一员。2019年度,珀金埃尔默全球范围累计收入达到28.8亿美元,在中国地区收入达20亿人民币。
作为体外诊断行业的领先企业,珀金埃尔默医学诊断产品的业务包括临床感染诊断及输血安全业务、应用基因分析业务、生殖健康及独立医学实验室业务、自身免疫和过敏性疾病诊断业务等,主要应用于遗传代谢病筛查及诊断、常规肿瘤、***(含血站系统)等免疫项目筛查,孕前、产前、新生儿及儿科等妇幼保健领域的一站式特检服务,基因组学及测序相关样本制备及数据库解决方案。
在这次抗击新型冠状病毒疫情中,珀金埃尔默***时间加入抗击疫情的工作,开展医疗物资捐赠,目前已经向湖北、黑龙江、山东、河南等地赠送用于新冠病毒检测的全自动核酸提取构建系统及试剂,总价值超过1000万人民币。同时,珀金埃尔默的中国本土团队快速反应,***时间研发出可用于血液和各种呼吸道样本检测的新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂盒,并进入了中国国家药监局注册审批程序。
2020年3月,美国食品药品管理局(FDA)已为珀金埃尔默研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR)批准了紧急使用授权(EUA)。同时,该新型冠状病毒核酸检测试剂盒作为一种体外诊断(IVD)设备,满足欧盟体外诊断试剂指令(IVDD)的要求,并获得欧盟市场的准入资格,且于4月被正式列入WHO应急使用清单(EUL,Emergency Use Listing)。
2020年8月国际著名期刊《Nature Biotechnology》发表了关于全球获批新冠病毒核酸检测试剂盒性能对比研究:珀金埃尔默研发的核酸检测试剂盒,以0.009copies/μL最低检测限(LoD)的显著优势排名全球***,为全球最灵敏新冠病毒核酸检测试剂盒。

联系方式

  • Email:Michelle.su@perkinelmer.com
  • 公司地址:北京市酒仙桥路14号兆维工业园