南京招聘

职位描述：
岗位职责：

1、新产品或新项目注册认证及检测及项目的变更注册或延期注册工作；

2、更新维护法规标准，建立法规风险管理机制，法规的宣贯和监督；

3、了解医疗器械生产、经营许可证相关事项工作；
4、了解公司3C、CE、ROHS、系统集成、安全集成等认证与测试工作；

5、ISO13485、ISO9000、CMMI、GMP等体系的推行、维护、改进及体系推行过程中的监督管理等；

6、体系文件的编制、修订及培训；

7、内审、外审及管理评审的实施与不符合项的跟踪、落实；

8、根据公司实际情况梳理体系流程，组织完善相关文件和制度；

9、配合对公司供方质量体系情况进行评审，包括现场审核。

任职要求：

1、本科以上学历，电子、机械、计算机等相关专业毕业；

2、三年以上工作经验，有质量体系相关工作经验优先；

3、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策。

4、有医疗器械企业工作经验及ISO13485内审员证书或GMP证书的优先考虑；

5、良好的沟通和协调能力，人品端正，抗压能力强。 举报 分享

《公司简介》

    深圳市巨鼎医疗设备有限公司(注册商标: CLEAR柯丽尔），智慧医疗大健康解决方案领域的国家高新技术企业。总部位于中国深圳，旗下含南阳柯丽尔、广东柯丽尔、巨鼎健康、放射沙龙等子公司及柯丽尔、放射沙龙等知名品牌，坐拥一大技术研发中心、两大先进生产基地与1500人的逐梦团队,拥有完善的研发-生产-营销-服务网络。
    依托雄厚的自主研发实力，巨鼎医疗已获得100余项软件著作权证书和60余项自主研发专利，通过了CMMI-ML3国际认证，拥有省级工程实验室，市级工程技术研究中心与市级企业技术中心，同时也是市级科学技术成果奖的获奖单位。
    目前，巨鼎医疗的产品与解决方案已覆盖全国30个省份3000余家医院，包含北京协和医院、广东省人民医院、鄂东医疗集团、江苏省人民医院、河南省人民医院等900余家大型三级医院。
    秉承用科技与商业赋能健康的使命，巨鼎医疗业已形成以智慧医疗、影像服务、健康管理为基础，以医疗大数据联云、影像全生态智能服务、智能自助终端+医疗信息化、医联体1+8平台建设、胸痛中心建设、远程心脏监护与康复管理为核心，以慢病多维照护、医疗教育、医疗金融服务为扩展的多元化综合布局，实现医疗信息城乡联动、线下线上融合，赋能政府、医疗机构的医疗服务生态体系建设，共绘健康中国新蓝图。

《企业文化》
愿景：成为优质的个人健康数据平台
使命：用科技与商业赋能健康
信念：相信相信的力量

《核心价值观》
成就客户 解决问题 拥抱改变 持续成长 责任者

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总部地址：深圳市南山区高新科技园北区乌石头路8号天明科技大厦

联 系 人：人才供应部
联系电话：0755-22284320
公司网站：********************