QA副经理
江苏诚信药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-09-21
- 工作地点:南通
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:8000-9999/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、协助QA经理负责质量管理工作;
2、参与质量体系的建立和维护支持质量保证系统的一套程序;
3、维护公司所有物料和成品的质量标准体系;
4、处理客户和常规的检查;
5、处理客户的询问和投诉,组织执行药品不良反应汇报工作;
6、协助开展公司外部供应商和内部质量系统的审计,确保公司的质量体系符合GMP的要求
7、执行产品质量回顾;
8、调查关键偏差和OOS,参与验证和召回活动;
9、负责产品从物料购进到成品出库全过程的质量监控管理;
10、负责对成品、原辅料、包装材料放行前的批生产记录、检验记录进行审核评价,出具审核放行单,并对记录进行归档管理;
11、负责对各类偏差、变更进行跟踪管理,确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理;
12、公司交付的其他任务。
任职资格:
1、药学、制药、化工等相关专业本科及以上学历;
2、具有5年以上原料药质量管理经验;
3、熟悉2010新版GMP认证管理要求,熟练应用GMP质量控制,有新版GMP认证经历优先;
4、敬业负责,具有良好的沟通和解决问题的能力,良好的团队建设和管理能力。
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岗位职责:
1、协助QA经理负责质量管理工作;
2、参与质量体系的建立和维护支持质量保证系统的一套程序;
3、维护公司所有物料和成品的质量标准体系;
4、处理客户和常规的检查;
5、处理客户的询问和投诉,组织执行药品不良反应汇报工作;
6、协助开展公司外部供应商和内部质量系统的审计,确保公司的质量体系符合GMP的要求
7、执行产品质量回顾;
8、调查关键偏差和OOS,参与验证和召回活动;
9、负责产品从物料购进到成品出库全过程的质量监控管理;
10、负责对成品、原辅料、包装材料放行前的批生产记录、检验记录进行审核评价,出具审核放行单,并对记录进行归档管理;
11、负责对各类偏差、变更进行跟踪管理,确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理;
12、公司交付的其他任务。
任职资格:
1、药学、制药、化工等相关专业本科及以上学历;
2、具有5年以上原料药质量管理经验;
3、熟悉2010新版GMP认证管理要求,熟练应用GMP质量控制,有新版GMP认证经历优先;
4、敬业负责,具有良好的沟通和解决问题的能力,良好的团队建设和管理能力。
职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
公司介绍
江苏诚信药业有限公司是一家股份制高新技术企业,坐落于人杰地灵的,素有江海明珠之称的江苏启东市滨江医药化工园区,与上海崇明岛仅一江之隔,距上海市仅一小时车程,交通十分便捷。
公司成立于2010年,占地面积60000平方米,固定资产总投入人民币3亿元,公司主要从事化学原料药、多肽及医药中间体的研发、生产和销售。公司非常注重科技创新和研发投入,成立了自己的优秀研发团队,研发人员占公司全员30%,并注重与各大高校和科研单位的长期合作,用技术引领公司的快速发展。
公司以“人才为先,科技为本,效益共享”的人文与创业理念,服务于社会,回报于员工,全力塑造“绿色诚信、科技诚信、拼搏诚信、创新诚信”的企业精神,并将诚信的核心文化“凡出言、诚为先;凡立事、信为本”及“诚信家人、至亲相依、风雨同舟、共享前程”贯穿于整个企业管理与运营中,同时与企业核心价值观“做诚信人、造良心药”相互辉映,相得益彰,从而实现百年诚信的梦想。
公司坚持以品牌提升价值,以创新制造差异、以成本赢得竞争来满足市场的需求,并遵循“以需求为导向,以双赢为目的,以质量为核心,以服务为手段”的经营理念,服务于国内外新老客户,将诚信制药打造成国内外客户值得信赖的合作伙伴!并愿与国内外同仁携手合作,共同推动人类健康事业的发展。
公司成立于2010年,占地面积60000平方米,固定资产总投入人民币3亿元,公司主要从事化学原料药、多肽及医药中间体的研发、生产和销售。公司非常注重科技创新和研发投入,成立了自己的优秀研发团队,研发人员占公司全员30%,并注重与各大高校和科研单位的长期合作,用技术引领公司的快速发展。
公司以“人才为先,科技为本,效益共享”的人文与创业理念,服务于社会,回报于员工,全力塑造“绿色诚信、科技诚信、拼搏诚信、创新诚信”的企业精神,并将诚信的核心文化“凡出言、诚为先;凡立事、信为本”及“诚信家人、至亲相依、风雨同舟、共享前程”贯穿于整个企业管理与运营中,同时与企业核心价值观“做诚信人、造良心药”相互辉映,相得益彰,从而实现百年诚信的梦想。
公司坚持以品牌提升价值,以创新制造差异、以成本赢得竞争来满足市场的需求,并遵循“以需求为导向,以双赢为目的,以质量为核心,以服务为手段”的经营理念,服务于国内外新老客户,将诚信制药打造成国内外客户值得信赖的合作伙伴!并愿与国内外同仁携手合作,共同推动人类健康事业的发展。
联系方式
- Email:339469364@qq.com
- 公司地址:地址:span江苏省南通市启东滨江医药化工园区上海路338号