南京招聘

职位描述：
1、负责组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保证质量体系的科学、合理与有效运行
2、 组织完善公司QA、QC体系等工作
3、 依法组织人员对原辅材料、半成品和成品进行检验，报告
 4、负责与药监局相关的各项自查、不良事件报告等政府事务工作
任职要求：
1、医疗器械检验工作3到5年工作经验，有有源设备从业经验优先；
2、具备医疗器械生产质量管理所需专业知识，有内审员证书
3、熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工作，认真贯彻执行医疗器械相关的法律法规，有效提供质量管理保证
4、 有较强的领导、分析解决问题的能力，良好的部门沟通和协调能力
条件优秀者，可提供住宿 举报 分享

       索思（苏州）医疗科技有限公司致力于穿戴式医用设备的研制，以及基于医疗大数据的深入挖掘。通过研究生物医学传感器技术、无线传输技术、人工智能算法以及云监测技术，研制出穿戴式动态心电记录仪，目前已取得二类医疗器械注册证。为目前国内率先获得医疗器械认证的可穿戴设备。
       索思（苏州）医疗科技有限公司由数名曾服务于世界前10大半导体芯片公司的高级管理、研发人员创立，其中海归博士1名，中科院博士1名。并在产品开发过程中不断吸引医学相关专业人才。2015年我司邀请南京大学电子科学与工程系生物医学电子工程研究所所长宁新宝教授，加盟担任公司的技术执行官。
       我司目前已经与中科院生物化学研究所、上海中山医院、江苏省中医院、南京市***医院等科研、医疗机构展开深度合作。
       我司总部位于苏州工业园区星汉街5号腾飞新苏工业坊，在南京江宁菲尼克斯路70号总部基地设有营销中心。