南京招聘

职位描述：
岗位职责：根据国家相关法律法规及公司质量方针和目标，参与编制并修订质量管理体系文件。 负责按照程序文件要求编制年度内审计划、并根据计划安排策划组织、实施。内部审核，编制内部审核报告，并负责闭环追踪。 参与外部审核事宜联络、信息传达，组织各相关部门做好迎审工作，并组织责任部门针对审核结果进行整改并进行追踪确认。 参与公司内部法规宣贯工作。 参与上级主管机构的日常监督检查和专项检查，根据核查结果采取相应的纠正预防措施并反馈。 参与质量管理体系策划、运行等相关活动以及对外联络文件等质量记录的管理。
任职要求：大学本科及以上学历，专业。 工作经验：3年以上质量管理工作经验。 知识技能：具有有源医疗器械企业工作经验和内审员资格；熟悉ISO13485、FDA QSR820等质量管理体系知识；熟悉掌握质量管理运作流程；了解质量管理常用工具 能力要求：具备一定的策划能力；文件与报告编制与撰写能力；良好的沟通协调能力；学习能力；英语读写能力。 举报 分享

乐普（北京）医疗器械股份有限公司创立于1999年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业，是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一，2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外一百余家分子公司，产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团，初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。

乐普公司聚集了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才，拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖：冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品和药品，取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模***的也是***拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业，是亚洲***的人工心脏瓣膜制造企业，是国内心脏起搏器的先行者，是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者，是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。

乐普公司疗创立以来，先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年，以乐普公司为依托单位，组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”，将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的***平台，攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺，推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量，从心点燃生命的光辉”，为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术，使更多心血管病患者能够享用中国自己的先进医疗技术和产品。