南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责组织开展新研发产品试验；
2、负责文献检索，专利初稿的编写，与专利代理公司沟通直至拿到专利；
3、负责参照国标、行标结合本公司的实际情况，编制产品、原材料、辅料及外协加工产品的质量标准和检验方法，并组织实施；
4、负责组织对QC工作状况进行跟进，并对跟进结果负责；
5、组织QC跟进监督各质量控制标准执行状况，并编制相关质量检验报告及和各质量相关表格。
6、完成上级安排的其他工作任务，及时向质量部经理沟通工作情况
任职要求：
1、工作责任心强，动手能力和学习能力强。具有发现各环节质量问题、处置不合格问题的能力；
2、熟悉医疗器械相关检测：化学（重金属等）、生物检测（无菌、微生物限度、初始污染菌、细菌内毒素等）；
3、接受过ISO9001或ISO13485培训，对质量管理体系有一定的了解
4、 能熟练地操作电脑和使用办公软件。
注：生物、医药专业的优先考虑；家住大厂、浦口的附近优先考虑。
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 南京东万生物技术有限公司位于有六朝古都之称的南京六合区中山科技园博富路9号，公司专业生产：多糖纤维素止血隔离修复胶液、一次性使用穿刺器、一次性使用腔镜切割吻合器及组件、一次性使用血管夹等产品，是一家专业致力于医疗器械研发、生产和销售为一体的高新技术型企业。

       “品质铸就品牌”是公司的核心价值理念。自2014年2月成立以来，公司建立了完整的质量控制体系，并通过了ISO9000：13485医疗器械质量体系认证。

        在设计开发阶段：对产品进行全面的风险管理评估，探寻和改良所有可能的设计开发盲点，在设计开发过程中，通过三次以上的设计评审，对设计输出和设计验证的说明、工艺、规范等进行全面评估。

        在生产阶段：目前已有净化生产车间1100多平方米，其中拥有符合GMP要求的十万级医用高分子、凝胶和敷料洁净车间280多平方米，万级无菌、微生物限度洁净检验室100多平方米。严格的质量管控保障了高品质、高性能的产品诞生。

        公司确立了以大病种或具有独立知识产权的独家产品为特点的开发策略，重点开展普外科、骨科领域的医学产品。

        公司始终以自主科技创新为主题，注重知识产权的保护，成立前期就与科研院所建立了良好往来，已有大量实用新型专利取得授权，多项发明专利进入实质审查阶段。

        公司现阶段拥有两项院企联合生物工程项目，预计将陆续申请发明专利，于2015年申请国家科技创新基金，2016年-2017年陆续进入临床试验和转化生产。预计公司未来3-5年的研发投入仍将占到年销售额的15%以上。

        南京东万生物技术有限公司遵循“无情的制度，有情的管理”，在严格管理的同时，通过持续的人文关怀，提升企业凝聚力。在前进的道路上，以优质的产品、专业的技术、优良的服务，为不断发展的社会医疗事业做出贡献。