QA(验证主管/验证管理)
常州吉恩药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:石油/化工/矿产/地质
职位信息
- 发布日期:2016-10-06
- 工作地点:常州
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4500-5999/月
- 职位类别:其他
职位描述
职位描述:
任职资格:
1.大学本科或以上学历,药学、化学或相关专业优先,两年及以上相关工作经验;
2.熟悉新版GMP,具有独立编制验证总计划,验证方案与验证报告的能力;
3.熟悉各项验证要求及验证流程;
4.良好语言表达能力及沟通、协调能力,有敬业精神和服务意识。.
岗位职责:
1. 负责原料药公用系统、重要设备、清洁、工艺和检验方法验证系统的运行管理;
2. 组织验证方案的起草修订,验证方案批准后的贯彻执行,验证报告的评价和管理;
3.制订公司年度验证总计划,监督执行;
4. 负责相关部门的沟通,协调确认和验证工作,并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证;指导协调进行验证的风险评估、验证的偏差调查处理,确保验证方案的顺利实施;
5.参与变更管理;
6.参与公司新建和改建GMP项目,协调实施验证。
7.负责验证、计量有关SOP的制订、修订,对相关过程进行监督和持续改进。
8.负责协调计量器具的分类和校验周期管理。
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任职资格:
1.大学本科或以上学历,药学、化学或相关专业优先,两年及以上相关工作经验;
2.熟悉新版GMP,具有独立编制验证总计划,验证方案与验证报告的能力;
3.熟悉各项验证要求及验证流程;
4.良好语言表达能力及沟通、协调能力,有敬业精神和服务意识。.
岗位职责:
1. 负责原料药公用系统、重要设备、清洁、工艺和检验方法验证系统的运行管理;
2. 组织验证方案的起草修订,验证方案批准后的贯彻执行,验证报告的评价和管理;
3.制订公司年度验证总计划,监督执行;
4. 负责相关部门的沟通,协调确认和验证工作,并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证;指导协调进行验证的风险评估、验证的偏差调查处理,确保验证方案的顺利实施;
5.参与变更管理;
6.参与公司新建和改建GMP项目,协调实施验证。
7.负责验证、计量有关SOP的制订、修订,对相关过程进行监督和持续改进。
8.负责协调计量器具的分类和校验周期管理。
职能类别: 其他
公司介绍
常州吉恩药业有限公司(原常州吉恩化工有限公司)坐落于常州市新北区滨江经济开发区,是一家以技术创新为动力、服务全球制药市场的中外合资企业。成立于2005年底,注册资本2个亿,总投资3亿多人民币,占地面积80000多平方米(122亩),现有职工430余人。目前已形成从研发、生产到销售的独具特色的产品链,包括碱金属醇盐、氨基酸保护剂、保护氨基酸等抗癌、抗病***物中间体以及世界生物制药前沿的多肽化合物关键中间体,碱金属醇盐产品上已超越行业标杆巴斯夫(BASF),并逐步成长为"行业小巨人"。
公司重视人才,打造团队,持续地进行技术改进和技术创新,研发中心2011年获批为“常州市多肽类医药原料药工程技术研究中心”、2012年评定为“江苏省外资研发机构”、2014年获批为“江苏省多肽类及其衍生物医药 原料药工程技术研究中心”。 2014年在颗粒状碱金属醇盐系列产品的工艺创新和产业化方面,荣获中国石油化工协会“科技进步二等奖”的***名。依托企业研发中心的平台,近年来已有20项专利获得国家授权,其中11项为发明专利,9项为实用新型专利。其中多个产品被评定为“省市级高新技术产品”,公司获得省级高新技术企业称号。公司秉承严谨科学的作风,通过持续创新,为客户创造价值,服务人类生命健康。公司高度重视职工健康、生产安全、环境保护,视之为企业必须具备的社会责任。
公司福利:缴纳五险一金,补充商业保险,免费工作餐,交通津贴,节日礼金,工龄工资,年终奖,畅通的晋升通道及培训机会,年度健康体检等。
公司重视人才,打造团队,持续地进行技术改进和技术创新,研发中心2011年获批为“常州市多肽类医药原料药工程技术研究中心”、2012年评定为“江苏省外资研发机构”、2014年获批为“江苏省多肽类及其衍生物医药 原料药工程技术研究中心”。 2014年在颗粒状碱金属醇盐系列产品的工艺创新和产业化方面,荣获中国石油化工协会“科技进步二等奖”的***名。依托企业研发中心的平台,近年来已有20项专利获得国家授权,其中11项为发明专利,9项为实用新型专利。其中多个产品被评定为“省市级高新技术产品”,公司获得省级高新技术企业称号。公司秉承严谨科学的作风,通过持续创新,为客户创造价值,服务人类生命健康。公司高度重视职工健康、生产安全、环境保护,视之为企业必须具备的社会责任。
公司福利:缴纳五险一金,补充商业保险,免费工作餐,交通津贴,节日礼金,工龄工资,年终奖,畅通的晋升通道及培训机会,年度健康体检等。
联系方式
- Email:hr@genchem.cn
- 公司地址:地址:span新北区玉龙北路658号