CRC(临床协调员)
南京大德医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-09-13
- 工作地点:南京-浦口区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4000-6000/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
职位描述:
1) 受试者的筛选与入组:根据方案安排筛选检查,与研究者共同探讨、判断入组试验的适合性。符合入组条件的病人按照讨论方案规定的程序人组,取得试验编码和随机编码(盲法试验)。
2) 试验进程的管理:按照方案规定的就诊时间窗协调受试者与研究医生的日程,安排就诊。
3) 病历等原始资料的管理。
4) CRF填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或EDC的数据录入(如适用)。
5) CRF与原始资料的核对,发现问题与研究医生商讨。
6) 临床检查:临床实验室检查标本的管理,特别是对于送往中央实验室的标本,进行离心等预处理,并确保标本运送前的按规定保存;实施某些物理检查:如体温、血压、心电图检查等;临床检查结果管理:发现异常结果或异常变动,及时报告研究者;申办者提供的检查设备的保管、管理。
7) 不良事件:①通过与受试者更多的接触,发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件。②有医学、药学背景的CRC协助研究者判断不良事件的程度、因果关系。③根据研究者的指示,处理不良事件。
8) 试验药与试验中所用药物的管理:①服药指导、剩余药物的确认、回收,服药依从性的计算等。②合并用药的记录、管理。
9) 试验 终止、中断、病例脱落时的应对。
6. 文件管理:将试验实施机构应保存的文件归档。
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1) 受试者的筛选与入组:根据方案安排筛选检查,与研究者共同探讨、判断入组试验的适合性。符合入组条件的病人按照讨论方案规定的程序人组,取得试验编码和随机编码(盲法试验)。
2) 试验进程的管理:按照方案规定的就诊时间窗协调受试者与研究医生的日程,安排就诊。
3) 病历等原始资料的管理。
4) CRF填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或EDC的数据录入(如适用)。
5) CRF与原始资料的核对,发现问题与研究医生商讨。
6) 临床检查:临床实验室检查标本的管理,特别是对于送往中央实验室的标本,进行离心等预处理,并确保标本运送前的按规定保存;实施某些物理检查:如体温、血压、心电图检查等;临床检查结果管理:发现异常结果或异常变动,及时报告研究者;申办者提供的检查设备的保管、管理。
7) 不良事件:①通过与受试者更多的接触,发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件。②有医学、药学背景的CRC协助研究者判断不良事件的程度、因果关系。③根据研究者的指示,处理不良事件。
8) 试验药与试验中所用药物的管理:①服药指导、剩余药物的确认、回收,服药依从性的计算等。②合并用药的记录、管理。
9) 试验 终止、中断、病例脱落时的应对。
6. 文件管理:将试验实施机构应保存的文件归档。
职能类别: 临床协调员
关键字: CRC 临床协调员
公司介绍
南京大德医药有限公司,注册资金1000万元。 主营药品销售、医疗器械销售。
公司下设销售部、市场推广部、质量管理部、财务部等多个部门。公司以市场为导向,引进先进的管理理念,主要从事新特药品的推广、销售。
2015年公司已通过GSP认证,为GSP达标企业。
核心理念
◎企业愿景
百年大德,基业长青。
◎核心价值理念
以德打造品牌,以德创造顾客,以德塑造员工,以德回报社会。
◎企业精神
创业立德,不断超越。
公司下设销售部、市场推广部、质量管理部、财务部等多个部门。公司以市场为导向,引进先进的管理理念,主要从事新特药品的推广、销售。
2015年公司已通过GSP认证,为GSP达标企业。
核心理念
◎企业愿景
百年大德,基业长青。
◎核心价值理念
以德打造品牌,以德创造顾客,以德塑造员工,以德回报社会。
◎企业精神
创业立德,不断超越。
联系方式
- 公司地址:上班地址:建邺区应天大街772号8幢4-302