南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1 负责质量管理体系文件及法律法规、标准等外来文件的有效控制及管理；
2 负责产品相关医疗器械法律法规地收集及宣贯，及时完成法律法规及质量体系内容的培训工作；
3 负责对仓储区、生产区、质检区及其他部门进行日常巡查，确保体系文件地有效执行；
4 负责计量器具的校准、检定，对计量器具台账进行有效控制及管理；
5 负责不合格品的处置，组织对不合格品的评审工作；
6 负责产品相关的包装、标签、说明书和宣传资料印刷前的复核；
7 负责对内、外审发现的不符合项进行处理，经评估认为必要时开启新的CAPA，并对其相应的CAPA情况进行跟踪、验证；
8 负责顾客抱怨调查，质量数据统计和根本原因分析；
9 负责产品、工艺和供应商变更控制；
10 参与合格供应商的评审，负责供应商资质的审核；
11 推进公司质量质量文化，增强员工质量意识，持续巩固和提高公司质量管理体系运行的有效性。
12 负责生产许可证、产品注册证的管理，包括申请、延续、变更及相关事宜；
13 完成领导安排的其他工作。

任职要求：
教育程度 本科及以上
专业要求 相关专业
经 验 相关行业2年以上质量管理类工作经历，全面参与体系的策划、建立及审核等全过程，具有医疗器械GMP实施经验或相关医疗器械产品注册（RA）工作经历者优先
技术职称/技能水平 熟悉医疗器械法律法规、ISO13485体系标准；
资格证书 有内审员证书

工作时间：
上午：8:30-11:30 下午：12:30-17:00 双休，法定节假日休息

转正后福利：
15薪,相比同行业高出20%
入职后即享受社保、公积金
工作满一年享受5天带薪年假，每增1年加1天
不定期组织各种特色活动，烧烤、羽毛球都在“你的脑海里”
端午、中秋、春节，每个节日都有惊喜
工作满一年享受健康体检
正式员工可在10万元的天使基金奖励池里捞取奖励基金
总裁开放日让你跟总裁面对面畅所欲言
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上海时代天使医疗器械有限公司（以下简称“时代天使”） 成立于2003年，是一家专业从事口腔隐形正畸技术研发、隐形矫治器生产及销售的高新技术企业。公司在牙齿隐形矫治技术的研发、应用方面已获得多项国家发明专利。时代天使隐形矫治是本世纪口腔正畸领域具有革命性的创新技术，集计算机科学、生物力学、临床口腔医学、3D打印技术及材料学等多学科于一体，可以精确地为每位患者远程定制透明矫治器。公司以精湛的技术，孜孜不倦的追求，依托全球***的东方人口腔数据库，积极研发多种适合东方人需求的正畸技术及相关产品。 时代天使，用技术成就中国齿科美容行业的创新者和引领者！专为东方人量“齿”定造，你的笑容，就是这么简单！ 美丽人生，笑着改变！

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