南京招聘

职位描述：
职位描述：
1、负责临床试验项目组织、实施、管理；
2、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开；
3、协助临床试验方案设计、试验报告审核；
4、按合作单位要求提供相应的资料；
5、组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；
6、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，完成监查报告；
7、维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系；
8、负责临床资料的撰写 （包括注册申报的临床模块资料、CRF、ICF等)。
职位要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学相关专业；
2、三年以上临床试验监查及项目管理经验，有BE项目经验；
3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；
4、熟悉药物临床试验的流程和工作内容；
5、熟悉临床监查工作的流程和工作内容；
6、善于对项目进行统筹管理；
7、良好的沟通表达能力、诚恳踏实。

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臣邦医药成立于2002年，坐落于上海张江高科技园，是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室，开展注射剂的国际化研究，于2017年在德国荷兰提交了申报申请；自行开发了DPI的吸入装置，开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司，并逐步开展维生素B1，B2，B6，叶酸，复方维生素，VC，富马酸亚铁，维生素D2，VE 的一致性评价研究，继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂，为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖，优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展，并在消化，呼吸，维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验，销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。