北京招聘质量管理体系工程师

质量管理体系工程师

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

公司规模：少于50人
公司性质：民营公司
公司行业：医疗设备/器械

职位信息

发布日期：2018-02-09
工作地点：北京-朝阳区
招聘人数：5人
职位月薪：6000-12000/月
职位类别：医疗器械生产/质量管理

职位描述

职位描述：
岗位职责：

1.直接参与质量控制文件的编制，落实质量体系的建设与改进；

2.制定质量管理体系年度审核计划，依据计划完成内审，出具内审报告；

3.对质量管理体系进行监督、审核、维护，确保体系的符合性、有效性、持续性；

4.负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证项目咨询工作顺利进行；

5.统筹协调内外部审核，并负责质量体系相关的法律法规的宣讲、培训；

6.对体系运行中的不合格项目，组织原因分析，措施制定，效果确认；

7.上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1.本科以上学历，生物医药或医疗器械相关专业；

2.熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作二年以上；

3.熟悉ISO13485、GMP等质量管理体系并独立起草体系文件；

4.熟悉医疗器械行业的质量标准；

5.具有较强的逻辑思维能力、沟通表达能力；

6.具有高度的工作责任心，良好的团队合作精神，并能承受一定的工作压力；

7.工作认真踏实，品行端正，有优秀的客户服务意识。

职能类别：医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司成立于2004年，专注于医疗器械注册和临床试验服务。我们拥有专业的技术人员，资深的法规专家、经验丰富的注册和临床试验管理精英。16年来，我们专注于医疗器械，每年参与国家医疗器械产品标准的制定和法规培训，与临床试验机构密切合作，基于专业的知识背景、透彻的法规理解和高效的管理能力，积极贯彻以客户为中心，追求优质结果的宗旨，成功地为全球数百家医疗器械厂商提供了高质量的注册和临床试验服务，成为医疗器械咨询服务行业领先者，与国内外知名医疗器械厂商和代理商建立了良好深入的长期合作关系。
我们高度关注客户需求，始终追求卓越品质，秉承***的职业道德，不断提升专业水平，拓展业务范围，致力于打造一体化服务平台，成为卓越的注册咨询综合服务提供商。同时，我们持续关注员工成长，为员工提供优质的培训。

培训和发展：
个人能力方面：公司建立了学习型组织，鼓励员工不断提升自我，员工自加入公司起，即可享受完善的培训课程。
职业发展方面：公司有技术线和项目线两大提升方向，可充分发掘并实现员工价值，专业型和管理型技术人才均可拥有自己的舞台。

薪酬与福利：
富有竞争力的薪酬。
完善的绩效奖金机制。
按国家规定提供五险一金。
提供带薪休假、健康体检、生日礼物等福利。
提供电话补贴和交通补贴。
丰富多彩的团队活动:集体拓展、健身锻炼、团体旅行等。

公司网址：***************
招聘邮箱：chenglinhan@qiminer.com
公司地址：北京市朝阳区红军营南路15号院瑞普大厦C座6层602室

联系方式