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临床研究QA

上海凯锐斯生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-23
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:其他  

职位描述

临床研究QA

工作地点:上海市

招聘人数:1

历:本科

工作年限:2年以上

外语要求:英语 熟练

职位描述:

ü 制订并维护临床试验质量保证体系

ü 制订临床项目稽查计划(研究中心稽查或公司内部稽查);

ü 执行稽查计划,撰写稽查报告,并针对所发现的问题,与项目运行小组讨论,提出解决方案;

ü 公司临床操作SOP维护;

ü 协助申办者稽查或国家SFDA核查。

岗位要求

ü 临床医学或药学专业本科以上学历

ü 2年以上临床监查经验,有临床试验稽查经验者优先

ü 出色的专业书面及口语表达能力

ü 能承受工作压力,乐于出差及研究点工作

ü 较强的团队合作精神和良好的沟通能力

ü 熟练使用计算机办公软件

公司介绍

    上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是国内知名临床试验CRO(Contract Research Organization)公司之一。公司为国内外客户提供药品、器械以及人体健康产品的全方位一站式(One-Stop Shop)临床试验服务,包括翻译、产品注册、委托检测、生物等效性试验、人体药代试验、I-IV临床试验等。

公司拥有系统、规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量控制系统,并严格按照 ICH、NMPA的 GCP 要求对项目的运行进行科学管理。2020年7月,公司通过了TüV南德ISO 9001:2015质量管理体系国际认证,在获得更多国际市场机会的同时,改善了服务流程和结构,从而获得了更多竞争优势。

    凯锐斯是团结奋斗、精诚合作的家庭,汲取营养、知识储备的学校,努力攀登、个人发展的阶梯,展示才干、实现自我的舞台。随着凯锐斯的快速成长和业务的不断扩展,希望更多的有识之士加盟凯锐斯,凯锐斯将为您提供具有竞争力的福利、完善的个人发展与培训机会。欢迎有意加盟我公司者将个人简历、期望薪水、学历证明复印件寄至本公司,或E-MAIL至本公司(career@shcares.com.cn),请注明应聘职位,恕不接受电话咨询。

联系方式

  • Email:career@shcares.com.cn
  • 公司地址:上海市秀文路898号1号楼608室 (邮编:201199)