南京招聘

岗位职责：
1. 负责生产部日常管理工作，并协调本部门与支持部、QA、QC等相关部门的协作事务。
2. 参与年度生产计划的制定，负责年度计划的分解和实施计划的制定。
3. 负责生产部人员的管理，包括招聘、培训、调职调岗、考核激励、请休假审批等。
4. 负责生产部工艺设备、辅助设备和过程检测设备的监控，制定维修维护计划，跟踪故障处理进度，确保设备正常运行。
5. 参与新建设施、新增设备的方案设计、技术选型、以及URS起草和审核。
6. 根据生产计划制定相应的物料采购计划，监控关键物料库存和效期状况，并根据生产计划及时调整。
7. 按照GMP规范和公司质量体系的要求，确保各项生产活动有序开展，监督各区域生产记录及时规范填写。
8. 负责生产记录和文件系统的管理/更新。主持SOP、BMR、LUMAC等生产文件的起草/更新，主持相关设备和工艺的变更、验证、偏差调查等报告的起草。
9. 负责生产成本的统计分析，合理控制生产成本。
10. 跟踪工艺、质量、环境关键参数变化趋势，及时识别风险并采取整改措施。
11. 跟踪行业技术发展趋势，对生产工艺、技术、设备的改进提出建议。
12. 参与现场主控文件（SMF）、药物主控文件（DMF）、年度回顾报告等关键文件的起草、更新、审核。
13. 参加因变更、偏差等事项临时成立的技术委员会。
14. 参与重大科技项目中与工艺技术、工艺设备、技术人才相关课题的申报和实施。
15. 定期向总经理/副总经理，生产总监书面汇报部门运行和/或其他重大事项。



岗位要求：
1. 生物工程、生物技术、制药工程等相关专业，本科或硕士学历。
2. 有生物制药从业经验8年以上，或全面生产管理经验3年以上，熟悉GMP规范及其实务。
3. 身体健康，思路清晰，为人正直，耐心细致，有良好的工作压力承受能力和沟通能力。
4. 具有良好的中英文书面表达能力和较好的英语口语交流能力。
5. 对生物制药行业有扎实的知识、技能和经验背景，具备抗体药物生产经验者优先。

百泰生物药业有限公司成立于2000年8月1日，是中国和古巴合资的生物医药高新技术企业，以研发和生产治疗恶性肿瘤的单克隆抗体为主营方向。百泰生物在北京经济技术开发区投资建设的研发和生产基地占地22,300平方米，包含抗体工程研究院、中试中心和生产车间，形成新药研发到产业化的完整体系，承担了国家高新技术产业研究发展（863）计划、国家发改委高技术产业化示范工程、北京市科技计划等许多项重大项目。
百泰生物成功开发了我国***个人源化抗体药物―重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体“泰欣生”，2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书，填补了我国人源化单克隆抗体药物的空白。泰欣生是综合利用基因工程、细胞工程和抗体工程等多种先进技术开发的癌症治疗药物，代表了现代生物医药技术发展的主导方向。

百泰生物拥有中国***个世界水平的抗体人源化技术平台，代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。人源化单克隆抗体被国际医药学界公认为本世纪最有希望攻克癌症顽疾的新型药物，成为各国竞相开发的热点，但目前世界上只有少数国家掌握抗体人源化技术。通过国际合作，百泰生物率先建立起抗体人源化技术平台，并利用其开发出人源化单克隆抗体泰欣生，人源化程度达到95%，技术水平世界领先。

百泰生物设计建造了中国***条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线，是目前国内规模***、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物在动物细胞大规模培养技术领域的突破对我国生物医药产业的发展具有重大意义。

优秀的人才是百泰生物的发展之本，也是百泰生物的优势所在。百泰生物聚集了一大批以海外归国学者和外国专家为主体的高素质、高水平的专业技术人才，他们朝气蓬勃，敬业求实，开拓创新，准确把握全球生物医药的发展方向。百泰生物致力于培育自主创新能力，不断开拓进取。

发展中的百泰以现代化大型生物制药企业为目标，以提高中国医药研究生产水平，提高人民健康水平为宗旨，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将生物科技发展的最新成就服务于健康事业，不断为癌症患者重获健康奉献最先进最有效的良药，与您一道见证中国生命科学和生物医药的崛起。