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质量管理经理

北京英诺特生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-07-15
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责
1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进,如人员考核调配等工作;
2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;
3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;
4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
5、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。

任职要求:
1、医学、生物类专业本科以上学历;
2、至少三年从事诊断试剂行业质量管理的管理经验;
3、熟练掌握GMP、GSP、ISO13485体系等国家相关认证标准;
4、具备实际操作经验,良好的协调沟通能力;
5、具有执业药师或主管检验师资格证书。

公司介绍

北京英诺特生物技术有限公司是集科研、开发、生产为一体的诊断试剂高新技术企业。公司主打产品为优生优育类(TORCH)基因工程抗原、抗体的研发、制备及其他传染病临床金标快速诊断试剂盒。其拳头产品“TORCH免疫捕获法胶体金检测试剂”首家获得国家药监局单卡检测生产批文,具有简便快速、低污染和高灵敏度、高特异性等优点,可满足临床、计生等系统客户的不同需求。公司已多次通过国家药监局的体外诊断试剂质量体系认证,并承担国家863计划、中小企业创新基金、省(市)重点攻关等多个科研项目。
2011年,公司投资1.75亿元在唐山迁安市增建符合国家药监局和欧盟CE标准的5条全新生产线,产品涉及酶免、金标、PCR、芯片,年产能扩增2000万人份,满足客户对检测诊断的全方位需求。
现诚聘优秀人才与公司共创事业。公司将提供良好的薪资福利及系统的培训,为个人的发展提供一个新的平台。应聘者请将个人简历Email或邮寄至本公司,应聘人员请说明期望薪酬,附近照,合则约见。

联系方式

  • 公司地址:北京丰台科学院城海鹰路8号院
  • 邮政编码:100070