南京招聘

任职资格：
1、生物、制药相关专业，本科以上学历，至少3年以上相关工作经历；
2、熟悉药品全面质量管理、产品知识、工艺流程、药学、QA体系、GMP认证等相关知识；具有生产质量管理实践经验和药品质量管理工作经验，接受过与所生 产产品相关的专业知识培训者优先；
3、良好的专业英语能力，具备ISO质量管理体系及GMP管理背景；
4、具有较强的沟通协调能力和团队合作精神及丰富的管理经验；
5、人品和综合素质好，具有高度的责任感和敬业精神；
6、熟悉GMP法规，熟悉无菌制剂专业知识和工艺要求，或细胞原生液生产工艺要求；
7、能独立起草，审核规程、验证方法。

岗位职责：
1、负责质量保证部的全面工作，组织实施新版GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议；
2、制定公司质量管理的目标及QA计划和目标，编制QA预算与控制；负责公司质量管理体系文件系统的构建和完善；
3、对全企业有关质量的人和事负责监督实施、改正及阻止的责任；
4、负责组织对生产过程中的各工艺质量控制点进行监控，保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的；
5、定期对质量保证体系进行内部审核，负责收集质量信息及时反馈质量管理方面的异常情况；对产品质量及时进行分析，及时协调解决存在问题；
6、负责产品的放行，检查监督成品管理；负责组织不合格品及相关偏差的处理及OOS调查；
7、负责组织审计、确认合格供应商；
8、负责组织汇编公司级技术质量分析会的资料， 指导、协助生产部召开生产技术质量分析会；
9、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
10、公司领导交办的其他工作；

上海奥浦迈生物科技有限公司是一家国内领先的，致力于生物医药最核心原料细胞培养基研发生产和生物药委托开发生产服务（CDMO）的生物科技公司，2013年在上海国际医学园区成立，专注于高品质培养基研发和大规模生产。奥浦迈基于国际先进的动物细胞培养理念和工艺开发经验，不断努力，已成长为国内领先国际一流的培养基品牌，2018年获得行业知名风投基金包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资，2020年1月获得国寿大健康基金1亿元战略投资；2020年8月获得由CPE（中信产业基金）领投，本草资本和基石资本跟投的近3亿元战略投资。在张江科学城建有1500平米研发、2000平米符合GMP标准的培养基生产基地、4000平米生物药CDMO服务平台。