Validation Engineer - C&P 验证工程师
上海天祥质量技术服务有限公司
- 公司性质：合资(欧美)
- 公司行业：专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期：2015-04-23
- 工作地点：上海-徐汇区
- 招聘人数：1
- 工作经验：3-4年
- 学历要求：大专
- 语言要求：英语良好
- 职位月薪：面议
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
Validation Engineer
Responsibilities:
? The Validation Engineer will validate pharmaceutical manufacturing equipments, utilities, computer systems and laboratory instruments and ensure Validation Activities and Reports in compliance with Chinese GMP ,EU CGMP, USA GMP,ISO,FDA regulations
? The Validation Engineer will develop risk assessments, validation plans, protocols DQ,IQ,OQ & PQ) and reports that support the qualification and validation of GMP Compliance Services
? The Validation Engineer will execute small to medium sized GMP Validation Services projects, review analyze and interpret system performance data for completed validations/revalidations, and prepare final report packages by summarizing the data.
Qualifications:
? Over 3 years of relevant industry experience in Biotech/Pharmaceuticals industries
? Junior colleges or above in Engineering, Life Sciences or related discipline (Pharmaceutical Engineering, Chemical Engineering, Process Equipment and Control Engineering(pharmaceutical direction),Pharmaceutical analysis, Pharmaceutical Microbiology, etc.)
? Proven skill in use of thermal mapping equipment (GE/Kaye Validator 2000 a plus) in validating, Autoclaves, Tanks, and other temperature controlled units
? Strong interpersonal and communication aptitude, coupled with a high propensity for attention to detail as well as self-motivated initiative
? Ability to work independently and under pressure
? Ability to work in a fast-paced and changing environment; flexible and quickly adaptable to changing priorities
? Excellent verbal and written communication skills. Good English reading, writing and speaking
? Advanced skills in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, viso ).
职责:
? 验证工程师将参与制药设备，公用设施，计算机系统及实验室仪器的验证，并确保验证服务符合中国GMP，欧盟CGMP，美国GMP，ISO，FDA法规。
? 验证工程师将撰写风险评估，验证计划，验证方案(DQ，IQ，OQ和PQ），并支持GMP符合性服务的资格和验证报告。
? 验证工程师将执行GMP验证服务项目，审查分析和解释性能数据完成验证/再验证，并总结数据完成最终验证报告。
资格:
? 2年以上生物/制药行业相关工作经验
? 大专以上学历，生命科学或者相关专业（制药工程，化学工程，过程装备与控制工程-制药方向），药物分析和药物微生物等
? 有在验证高压灭菌器，罐子，和其他温度控制单元验证技能，能使用温度分布验证仪（GE/Kaye Validator 2000最佳）
? 良好的人际关系和沟通能力倾向，高度地对细节的关注以及自我激励能力
? 能独立工作和在压力下工作。
? 能够在快节奏和不断变化的环境中工作;灵活，快速地适应变革。
? 出色的口头和书面沟通技巧。良好的英语阅读，写作和口语能力。
? 办公室软件的熟练技能(Word, Excel, PowerPoint, Outlook, viso ).
Responsibilities:
? The Validation Engineer will validate pharmaceutical manufacturing equipments, utilities, computer systems and laboratory instruments and ensure Validation Activities and Reports in compliance with Chinese GMP ,EU CGMP, USA GMP,ISO,FDA regulations
? The Validation Engineer will develop risk assessments, validation plans, protocols DQ,IQ,OQ & PQ) and reports that support the qualification and validation of GMP Compliance Services
? The Validation Engineer will execute small to medium sized GMP Validation Services projects, review analyze and interpret system performance data for completed validations/revalidations, and prepare final report packages by summarizing the data.
Qualifications:
? Over 3 years of relevant industry experience in Biotech/Pharmaceuticals industries
? Junior colleges or above in Engineering, Life Sciences or related discipline (Pharmaceutical Engineering, Chemical Engineering, Process Equipment and Control Engineering(pharmaceutical direction),Pharmaceutical analysis, Pharmaceutical Microbiology, etc.)
? Proven skill in use of thermal mapping equipment (GE/Kaye Validator 2000 a plus) in validating, Autoclaves, Tanks, and other temperature controlled units
? Strong interpersonal and communication aptitude, coupled with a high propensity for attention to detail as well as self-motivated initiative
? Ability to work independently and under pressure
? Ability to work in a fast-paced and changing environment; flexible and quickly adaptable to changing priorities
? Excellent verbal and written communication skills. Good English reading, writing and speaking
? Advanced skills in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, viso ).
职责:
? 验证工程师将参与制药设备，公用设施，计算机系统及实验室仪器的验证，并确保验证服务符合中国GMP，欧盟CGMP，美国GMP，ISO，FDA法规。
? 验证工程师将撰写风险评估，验证计划，验证方案(DQ，IQ，OQ和PQ），并支持GMP符合性服务的资格和验证报告。
? 验证工程师将执行GMP验证服务项目，审查分析和解释性能数据完成验证/再验证，并总结数据完成最终验证报告。
资格:
? 2年以上生物/制药行业相关工作经验
? 大专以上学历，生命科学或者相关专业（制药工程，化学工程，过程装备与控制工程-制药方向），药物分析和药物微生物等
? 有在验证高压灭菌器，罐子，和其他温度控制单元验证技能，能使用温度分布验证仪（GE/Kaye Validator 2000最佳）
? 良好的人际关系和沟通能力倾向，高度地对细节的关注以及自我激励能力
? 能独立工作和在压力下工作。
? 能够在快节奏和不断变化的环境中工作;灵活，快速地适应变革。
? 出色的口头和书面沟通技巧。良好的英语阅读，写作和口语能力。
? 办公室软件的熟练技能(Word, Excel, PowerPoint, Outlook, viso ).
公司介绍
Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构，始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务，为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室及分支机构，Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案，为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。
1989年，Intertek在中国深圳正式设立合资公司（深圳天祥质量技术服务有限公司），这也是***家进入中国市场的外资第三方检测机构。今天，Intertek 已在包括上海、广州、北京、天津、杭州、无锡、青岛等40多个城市设立了100多家实验室和办公室，员工人数从最初的十几名发展到今天的9,000 多名。Intertek 不仅为中国制造商进入国外市场提供服务，同时，也为国外企业进入中国市场提供帮助。
我们的服务涉及几乎所有行业，包括纺织和鞋类、玩具、电子电气、建筑、加热设备、医疗设备和制药、化学品和石油、食品和农产品、化妆品、轻工产品，以及货物扫描等，可以为产品、货物和体系提供包括测试、检验、认证、审核、风险评估和管理，以及咨询、培训在内的一系列服务。
在日新月异的中国市场，为满足中国企业强势发展的需要，我们不断更新思想、创新服务，利用国际领先的专业技术、全球网络，结合便捷的本地服务，帮助众多中国品牌在国内国际市场中抢占先机，保持竞争优势。我们将与中国企业持续密切合作，在中国企业未来成功的路上发挥更加重要的作用。
我们的宗旨：“为品质生活和可持续发展护航”
我们的使命：“全球、全天候为客户运营和供应链提供保障、测试、检验和认证服务，以创新和定制的解决方案超越客户期望。”
我们的愿景：“成为全球最受信赖的质量保障伙伴”
我们的价值：
我们是尊重多元化的全球性大家庭。
我们坚持公平公正，秉承精准、快速和热情的服务宗旨。
我们彼此信任、愉快合作、携手共赢。
我们拥有未来，我们创造未来。
我们全面实现可持续增长
1989年，Intertek在中国深圳正式设立合资公司（深圳天祥质量技术服务有限公司），这也是***家进入中国市场的外资第三方检测机构。今天，Intertek 已在包括上海、广州、北京、天津、杭州、无锡、青岛等40多个城市设立了100多家实验室和办公室，员工人数从最初的十几名发展到今天的9,000 多名。Intertek 不仅为中国制造商进入国外市场提供服务，同时，也为国外企业进入中国市场提供帮助。
我们的服务涉及几乎所有行业，包括纺织和鞋类、玩具、电子电气、建筑、加热设备、医疗设备和制药、化学品和石油、食品和农产品、化妆品、轻工产品，以及货物扫描等，可以为产品、货物和体系提供包括测试、检验、认证、审核、风险评估和管理，以及咨询、培训在内的一系列服务。
在日新月异的中国市场，为满足中国企业强势发展的需要，我们不断更新思想、创新服务，利用国际领先的专业技术、全球网络，结合便捷的本地服务，帮助众多中国品牌在国内国际市场中抢占先机，保持竞争优势。我们将与中国企业持续密切合作，在中国企业未来成功的路上发挥更加重要的作用。
我们的宗旨：“为品质生活和可持续发展护航”
我们的使命：“全球、全天候为客户运营和供应链提供保障、测试、检验和认证服务，以创新和定制的解决方案超越客户期望。”
我们的愿景：“成为全球最受信赖的质量保障伙伴”
我们的价值：
我们是尊重多元化的全球性大家庭。
我们坚持公平公正，秉承精准、快速和热情的服务宗旨。
我们彼此信任、愉快合作、携手共赢。
我们拥有未来，我们创造未来。
我们全面实现可持续增长