南京招聘

职位描述：

1. 根据GCP及公司SOP执行临床监查工作；

2. 确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；

3. 协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；

4. 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；

5. 及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况；

6. 协助研究者及时完成数据疑问；

7. 及时、完整地收集研究相关资料。

职位要求：

1. 医学或相关专业本科以上学历；

2. 熟悉GCP及相关法律法规；

3. 良好的沟通能力及团队合作精神；

4. 适应出差、在压力下工作。


Key Responsibilities:
-To conduct clinical monitoring activities in accordance with SOPs, S/FDA regulations, and ICH/GCP guidelines, including site selection, IRB submission, and routine monitoring activities (such as source data verification, investigational products and other supplies management.);
-To report study status through monitoring report and meeting;
-To Assist Project Manager with preparation of study payment;
-To identify, analyze and resolve (assist with Project Manager) issues may occur at site;
-To maintain Trial Master File as required;
Requirements:
-Bachelor degree or above, at clinical medicine or related;
-Knowledge of S/FDA regulatory requirements and ICH/GCP guidelines essential;
-One year's experience in clinical operations;
-Good communication skills, and attention at details, information analyzing;
-Good team spirits;
-Ability to work under pressure and travel;

北京赛德盛医药科技有限公司（简称赛德盛），公司由多名行业内资深人士创建，核心技术团队人员拥有数年多个国际多中心项目的操作及管理经验。管理团队人员熟悉ICH-GCP、SFDA-GCP的规范化操作要求，具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验，拥有丰富的客户资源及行业专家资源，公司致力于国内临床研究事业的发展，立志成为中国临床研究领域最具影响力的公司之一。赛德盛秉承“尊重产品、尊重客户、尊重团队”的理念，为国内外的制药企业及生物制药公司提供全面优质的临床研究服务。
赛德盛的业务涵盖：CRO业务、SMO业务、培训、第三方独立稽查及人才服务五部分。