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临床监察员

北京万生药业有限责任公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-02-04
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:3
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

岗位职责
1、进行临床基地、CRO公司的遴选
2、负责临床试验合同的洽谈、签订、按合同付款。
3、负责临床试验所需样品的准备或协调准备。
4、负责临床试验方案的审核(CRF表、研究病例表、知情同意书的印刷以及装订)。
5、临床监察以及进度的跟踪、督促。
6、临床资料、图谱、记录、报告的审核、交接、复印、装订;对相关试验机构进行核查。
7、协助注册部完成药监部门的临床现场核查。
8、临时性工作。
岗位需求
1、本科或本科以上,医学或药学相关专业;
2、二年以上医院监察工作经验 ;
3、掌握GCP相关知识,掌握临床实验实施的流程与要求;
4、熟悉药品注册相关法规。

公司介绍

北京万生药业有限责任公司(简称“北京万生药业”)
公司成立于1999年,是专业从事药品、医疗器械研发、生产和营销的高新技术企业。现与浙江爱生药业有限公司、福元药业有限公司2家医药企业重组整合,以医药健康战略目标为导向,协同打造集“研发、生产、营销”三位一体的医药健康企业。努力成为“中国制药领域名列前茅的企业”,为人类健康事业做出积极贡献。
万生药业注册基地在北京通州基地,占地面积2.7万平米,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型生产车间,产能18亿片粒;沧州高端原料药生产基地占地面积13.3万平米,年产原料药200吨,精心打造从实验工艺开发到商业化生产全过程的核心竞争力。
作为“北京生物医药跨越发展工程(G20)首批领军企业”、“北京民营企业科技创新百强企业”,自创办以来,始终专注于仿制、研发重大、多发性疾病的临床急需品种,建有符合GLP标准的新药研发中心,以“纳微化”、“缓控释”及“微丸”三大技术平台为支持,与北京化工大学共建的“万生-北化纳微化结构药物联合实验室”被认定为“北京市纳微化结构药物工程技术研究中心”,现已拥有国家药品生产批件的制剂和原料药共计49个品规,其中包括“复方α-酮酸片”、“奥美沙坦酯片”、“盐酸莫西沙星片”、“曲美他嗪片”、“氯沙坦钾胶囊”、“文拉法辛缓释胶囊”、“匹维溴铵片”等7个国内仿制剂品种,申请专利54项。原研“尿动力监控仪”产品填补了国内腹内压动态监测技术空白,获得中国和日本发明专利授权,为北京生物医药产业发展做出了突出贡献。
营销体系建设上,公司建立了招商、推广、普药、器械等多种营销模式、遍布全国的营销网络和规范高效的营销管理体系。采用严谨、高效的“嘀嗒”管理模式,对营销过程和结果进行科学管理,相关工作做到标准化、可重复、可量化、可考核,提高员工的有效工作时间,增加销售员工的信心和态度。
万生药业将持续以创新驱动发展,不断培育重磅产品,为中国医药产业的快速健康发展贡献自己的力量!

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市通州区通州工业开发区广源东街8号