南京招聘

岗位职责：
Develop programs to produce SDTM and ADaM datasets, based on CDISC standards
Develop programs to produce tables, listings, figures and other ad hoc analysis report
Prepare FDA submission documents, including annotated CRF, define.xml, reviewer’s guide, CSR, etc.
Participate in data management activities, including CRF design, EDC system set up, UAT, and so on.
Medical coding with MedDRA and WHODrug dictionary
SAE reconciliation
Prepare DSUR, Clinical Data Management report, Data Management Plan, and Data Validation Plan.
Develop SAS macros
Online meeting with client at flexible time

任职要求：

· 本科及本科以上学历
· 了解新药临床试验I~IV期的整个过程及ICH-GCP规范
· 对数据感兴趣，具有医学，数学，统计，或计算机相关知识背景
· 有SAS编程经验，通过了SAS Base及SAS Advance认证的优先给予考虑
· 对CDISC规范了解也会获得加分
· 英语六级水平，口语流利，并且能够和国外客户用邮件和电话无障碍交流
· 认真，细心，吃苦耐劳，踏实稳重，有高度的责任心和团队合作精神

北京赛德盛医药科技有限公司（简称赛德盛），公司由多名行业内资深人士创建，核心技术团队人员拥有数年多个国际多中心项目的操作及管理经验。管理团队人员熟悉ICH-GCP、SFDA-GCP的规范化操作要求，具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验，拥有丰富的客户资源及行业专家资源，公司致力于国内临床研究事业的发展，立志成为中国临床研究领域最具影响力的公司之一。赛德盛秉承“尊重产品、尊重客户、尊重团队”的理念，为国内外的制药企业及生物制药公司提供全面优质的临床研究服务。
赛德盛的业务涵盖：CRO业务、SMO业务、培训、第三方独立稽查及人才服务五部分。