南京招聘

招聘要求：
1、本科及以上
2、药学及药学相关专业
3、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验
4、具有数理统计分析相关知识；掌握药品生产相关的法律法规、药学相关知识、验证相关知识及质量管理理论
5、具有一定的团队管理能力和沟通协调能力。

岗位职责：
1、负责GMP认证、ISO9000体系认证、外部检查、新产品现场核查工作中涉及到评审科需要的准备和现场解释工作。
2、审核各车间的工艺规程、BPR、SOP。
3、负责对偏差、CAPA等进行原因调查分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况。
4、定期参与GMP自检或专项检查。
5、负责审核趋势分析报告，对异常情况或趋势启动CAPA程序，对执行情况负责跟踪。
6、负责产品年度质量回顾工作的有效开展，指导QA进行数据统计和趋势分析，根据分析结果提出整改意见。
7、负责指导和督促QA巡检员开展生产过程质量巡检等工作，确保符合GMP规范。
8、负责指导IPC人员做好生产过程质量控制工作，保证车间在生产过程各质量监控点得到持续有效的控制。
9、负责指导和督促成品放行审核员成品放行前的评价工作。
10、参与IPC人员上岗培训和后续再培训工作。
11、负责GMP认证、ISO9000体系认证、外部检查、新产品现场核查工作中涉及到验证科需要的准备和现场解释工作。
12、建立和完善验证管理相关制度和流程。
13、审核验证主计划，确保验证主计划有效执行。
14、负责URS、工艺验证、清洁验证、公用系统、设施设备仪器确认、方法学确认（验证）文件的审核及报告的批准。
15、组织和参与内部GMP自检或专项检查。
16、组织和参与物料供应商质量评估和现场质量审计。
17、其他临时性工作。

扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。2015年集团最新荣获2014年度中国医药工业百强榜首位，同时获评“2015年中国医药研发产品线***工业企业”。
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司是由扬子江药业集团于2012年初投资建设，位于江苏省常州市新北高新开发区生命健康产业园内，当前总投资已超过16亿元，项目用地344亩。一期项目生产剂型包括固体制剂、小容量注射制剂、冻干粉针制剂等。厂区四面环水，绿植葱茏，环境清新怡人，紫龙药业计划建设成为集团未来先进程度***、规模***的生产基地之一。