南京招聘

要求
1、掌握 GMP 法规和制药企业的相关质量体系，掌握药典和行业标准、掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。
2、精通药品检验的流程，掌握微生物学相关仪器设备的特性，具有良好的沟通协调能力，具有一定的风险识别及控制能力，具备微生物QC所要求的细心、坚持原则的素质。


岗位职责
1、负责微生物检验相关工作
2、负责所有原辅料、内包装材料、半成品、成品、工艺用水及稳定性考察样品的微生物检验工作
3、配合相关GMP文件的起草
4、负责提供微生物检验所需的常用易耗品的购买计划。
5、负责培养基、菌种等GMP相关文件的管理并严格执行
6、负责菌种的检查、贮藏、使用、销毁，并及时填写相关记录。
7、负责相关检验仪器、设施的使用、监测及维护保养工作，并及时填写相关记录。
8、负责按规定对微生物洁净区进行微生物监测。
9、负责微生物检测室的环境卫生，对检测室按规定的周期清洁消毒，维护检测室的洁净级别。
10、每次检验完成后应对染菌的用具、培养基及培养皿进行灭菌。
11、负责微生物检查室内洁净服的清洗、消毒工作。
12、负责洁净室清洁消毒工作及实验室清洁工作、玻璃器皿的清洁工作
13、负责与微生物检验相关的各种验证和其他检验工作。
14、负责配合部门完成公司GMP自检工作
15、参与厂房、设备和生产工艺的验证、试验工作，为确定质量保证体系提供准确的数据。妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和质量管理提供信息
16、负责向微生物QC主管报告在微生物检验过程中发现的质量问题或异常现象，并协助查找原因，妥善处理。保证质量检验的准确性，合理调配资 源提高工作效率，
17、接受药品检验部门的业务指导，配合质量管理部门共同搞好质量监督工作。负责协调省级或国家抽检样品的相关工作。

海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司（香港最大制药企业）在海南投资成立的全资子公司，同时也是香港澳美在海南的人才培训基地，表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展，目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线，主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品，以真诚服务致力人类健康”理念。